Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Acqua per preparazioni iniettabili.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Solvente per soluzione per irrigazioni.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Per irrigazioni.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Non pertinente.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Non pertinente.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non iniettare direttamente.

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. Usare l’acqua solo se perfettamente limpida e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta utilizzazione e l’eventuale residuo non può essere riutilizzato. Prima dell’uso accertarsi della integrità del contenitore. Utilizzare l’acqua immediatamente dopo l’apertura della sacca. Eventuali aggiunte possono essere effettuate prima o durante l’utilizzazione, ma non attraverso la parete del contenitore. Dopo l’aggiunta miscelare accuratamente e utilizzare al momento.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Nessuno.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi dalla data di confezionamento.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura non superiore a 30°C in contenitore ben chiuso.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Sacca in plastica da 1000 ml, 2000 ml, 3000 ml, 5000 ml, 6000 ml e 10000 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Per irrigazione, diluizione o sospensione estemporanea di medicamenti o di altre preparazioni sterili.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Industria farmaceutica Galenica Senese

Via Cassia Nord, 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena).

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

sacca da 1000 ml AIC 029824176

sacca da 2000 ml AIC 029824188

sacca da 3000 ml AIC 029824190

sacca da 5000 ml AIC 029824202

sacca da 6000 ml AIC 029824214

sacca da 10000 ml AIC 029824226

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Dicembre 1993/ Dicembre 2003

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/06/2007