Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese Solvente
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE SOLVENTE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Acqua per preparazioni iniettabili.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Solvente per uso parenterale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Allestimento di preparazioni iniettabili.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Non pertinente.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Non pertinente.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokalemia. Non iniettare direttamente.

Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione alsuo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Nessuno.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Flaconi e Fiale: 36 mesi dalla data di preparazione Sacche in plastica: 24 mesi dalla data di preparazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Flaconi e fiale: nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Sacche: conservare a temperatura non superiore a 30°C in contenitore ben chiuso.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone in vetro da: 50 ml in 100 ml, 100ml, 250ml, 500ml, 1000ml.

Fiale in vetro da: 1 ml, 2ml, 3 ml, 5 ml, 10ml, 20 ml.

Sacche in plastica di grado medicale prestampata con diciture e colori caratteristici per prodotto, a uno o due tubi con tappo vial perforabile e/o raccordo luer lock. Raccorderia speciale a richiesta. Confezionamento secondario: involucro di accoppiata a richiesta sottovuoto sterile (superficie sacca primaria sterile) da:

50 ml, 100 ml, 250ml, 500 ml, 1000 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Industria farmaceutica Galenica Senese.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Flacone:

50 ml in 100 ml AIC: 029824075

100 ml AIC: 029824087

250 ml AIC: 029824099

500 ml AIC: 029824101

1000 ml AIC: 029824113

Fiala:

1 ml AIC: 029824012

2 ml AIC: 029824024

3 ml AIC: 029824036

5 ml AIC: 029824048

10 ml AIC: 029824051

20 ml AIC: 029824063

5 fiale da 1 ml: AIC: 029824238

10 fiale da 1ml : AIC: 029824240

5 fiale da 2ml : AIC: 029824253

10 fiale da 2 ml: AIC: 029824265

5 fiale da 3 ml: AIC: 029824277

10 fiale da 3ml: AIC: 029824289

5 fiale da 5 ml : AIC: 029824291

10 fiale da 5ml: AIC: 029824303

5 fiale da 10 ml: AIC: 029824315

10 fiale da 10ml: AIC: 029824327

Sacca:

50 ml AIC: 029824125

100 ml AIC: 029824137

250 ml AIC: 029824149

500 ml AIC: 029824152

1000 ml AIC: 029824164

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Dicembre 1993/Dicembre 2003

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/04/2007