Acqua Sterilizzata Per Preparazioni Iniettabili Salf
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ACQUA STERILIZZATA PER PREPARAZIONI INIETTABILI SALF

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Acqua p.p.i.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Acqua p.p.i. sterile e priva di endotossine batteriche ovvero apirogena

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Allestimento di preparazioni iniettabili.

Uso :

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia. Il prodotto può essere assunto senza rischio da parte dei soggetti affetti da celiachia. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Idratante. ATC: V07AB

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni: sacche PVC e PP, flaconi in vetro e PP, fiale in vetro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

In contenitori ermeticamente chiusi. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Fiale di vetro, flaconi di vetro con tappo in elastomero e ghiera di alluminio, sacche PVC e PP.

Smaltimento medicinale e rifiuti derivanti

Non disperdere nell’ambiente. Il contenitore vuoto del farmaco è da considerare rifiuto sanitario assimilato a rifiuto urbano purché privo di deflussore, ago, tracce visibili di sangue o altri liquidi biologici, residui di sostanze pericolose dal punto di vista chimico, biologico e fisico, quantità apprezzabili di farmaci, in particolare citotossici e citostatici, e non proveniente da reparti d’isolamento infettivo. Solamente in queste condizioni, il contenitore può essere destinato direttamente al recupero. In caso di contaminazione biologica, il contenitore deve essere considerato rifiuto sanitario a rischio infettivo.

È da considerare invece rifiuto sanitario che richiede particolari modalità di smaltimento il farmaco scaduto o inutilizzabile, il contenitore del farmaco contenente ancora abbondanti tracce del prodotto o di altri farmaci aggiunti (esclusi citotossici, citostatici).

In caso di contaminazione da citotossici e citostatici il contenitore deve essere smaltito come rifiuto sanitario pericoloso non infettivo.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO – Via Marconi 2 – Cenate Sotto (BG) - Tel. 035 - 940097

Concessionaria di vendita della ditta IPRA SPA di Palermo per fiale in polietilene da 5 e 10 ml in confezioni da 1, 5 e 10 fiale.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Fiala ml 2:              A.I.C. 030649014

100 fiale ml 2:        A.I.C. 030649026

Fiala ml 5:              A.I.C. 030649038

5 fiale ml 5: A.I.C. 030649267

100 fiale ml 5:        A.I.C. 030649228

Fiala ml 10:            A.I.C. 030649053

5 fiale ml 10:          A.I.C. 030649255

Fiala ml 20:            A.I.C. 030649077

50 fiale ml 20:        A.I.C. 030649089

Flacone ml 50:      A.I.C. 030649091 conf. Osp. 50 unità

Flacone ml 100:    A.I.C. 030649103 conf. Osp. 50 unità

Flacone ml 250:    A.I.C. 030649115 conf. Osp. 25 unità

Flacone ml 500:    A.I.C. 030649127 conf. Osp. 10 unità

Flacone ml 1000:A.I.C. 030649139 conf. Osp. 12 unità

Flacone ml 1000 PP: AIC 030649230 conf. Osp. 8 unità

Sacca ml 100: A.I.C. 030649141 conf. Osp. 20 unità

Sacca ml 250: A.I.C. 030649154 conf. Osp. 20 unità

Sacca ml 500: A.I.C. 030649166 conf. Osp. 15 unità

Sacca ml 1000: A.I.C. 030649178 conf. Osp. 10 unità (7 se PP)

Sacca ml 2000: A.I.C. 030649180 conf. Osp. 5 unità

Sacca ml 3000: A.I.C. 030649192 conf. Osp. 3 unità

Sacca ml 4000: A.I.C. 030649204 conf. Osp. 2 unità

Sacca ml 5000: A.I.C. 030649216 conf. Osp. 2 unità

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

17/12/2003

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

08/07/2005