Agastrin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

AGASTRIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Compresse masticabili - Ogni compressa contiene:

Principio attivo: magalnato (triidrossialluminio magnesio carbonato) mg 500.

Eccipienti: mannite mg 150; lattosio mg 50; polietilenglicole 6000 mg 30; silicio biossido mg 8; talco mg 32; magnesio stearato mg 8; pulvarom tuttifrutti mg 2,5; saccarosio mg 79,5.

Sospensione - 100 ml di sospensione contengono:

Principio attivo: magalnato (triidrossialluminio magnesio carbonato) g 6.

Eccipienti: metile p-idrossibenzoato mg 60; propile p-idrossibenzoato mg 10; mannite g 6; gomma adragante mg 800; sorbitolo soluzione g 39; acqua depurata q.b. a ml 100.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse masticabili. Sospensione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Antiacido, coadiuvante nella cura di gastriti e duodeniti, ulcere gastriche e duodenali, acidosi, pirosi.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Nelle forme leggere o medie: 4 compresse al dì (4 cucchiai per la sospensione) 2 il mattino e 2 il pomeriggio, preferibilmente a stomaco vuoto.

Nelle forme più intense: 6 compresse (6 cucchiai) al dì.

In ogni caso, due compresse (due cucchiai) prima di coricarsi evitano, nella maggior parte dei casi, la comparsa dei dolori e dei bruciori notturni tipici delle gastroduodeniti o delle ulcere gastroduodenali in fase acuta.

L'Agastrin è presentato in commercio in due forme farmaceutiche, compresse masticabili e sospensione aromatizzata; quest'ultima, di sapore gradevole, si somministra con estrema facilità ed è pertanto indicata anche in gastroresecati ed in tutti i soggetti con difficoltàdi deglutizione.

Per aumentare l'attività terapeutica è consigliabile masticare le compresse.

Agitare bene la sospensione prima dell'uso.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Nessuna.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Si consiglia di non superare il dosaggio indicato e di non assumere il farmaco in presenza di malattie renali se non su prescrizione medica.

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Poiché i sali di alluminio e magnesio riducono l'assorbimento gastroenterico delle tetracicline, si raccomanda di evitare l'assunzione di Agastrin durante le terapie tetracicliniche per via orale.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Come per tutti i farmaci il suo uso in donne gravide deve essere limitato ai casi di riconosciuta necessità e sotto il controllo diretto del Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Nessuno.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono note segnalazioni di effetti tossici da sovradosaggio. Si consiglia, comunque, di non superare il dosaggio suggerito.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note incompatibilità chimiche.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Compresse masticabili: 5 anni.

Sospensione: 5 anni.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro,correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non vi sono speciali precauzioni per la conservazione nelle normali condizioni ambientali.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio da 36 compresse masticabili

Flacone da 280 ml di sospensione

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

ROTTAPHARM S.r.L.

Via Valosa di Sopra, 9 - 20052 Monza (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

36 compresse masticabili

AIC n. 023084015 del Ministero della Sanità.

Flacone da 280 ml di sciroppo

AIC n. 023084027 del Ministero della Sanità.

Data di prima commercializzazione: novembre 1974.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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