Alkaseltzer
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

  - Inizio Pagina ALKA-SELTZER

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Ogni compressa allo stato secco contiene:principi attivi:acido acetilsalicilico 324 mgsodio bicarbonato 1625 mgacido citrico anidro 965 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

10 compresse effervescenti30 compresse effervescenti

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Contenendo sostanze antiacide e analgesiche è indicato per alleviare sintomatologie che richiedono l'attività di entrambe, come il mal di testa, quando accompagnato da pesantezza di stomaco per rallentata digestione.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Alka-Seltzer dev'essere sempre sciolto completamente in acqua prima dell'assunzione, che deve avvenire a stomaco pieno: 1 o 2 compresse, in un bicchiere d'acqua, da 1 fino a 4 volte al giorno.
Non superare mai il dosaggio giornaliero massimo di 8 compresse.
Nei bambini al di sotto dei 12 anni di età, il prodotto va somministrato a dosaggio ridotto di 1/2 o 1 compressa fino a 4 volte al giorno, ma esclusivamente dietro prescrizione del medico.
Non superare mai le dosi consigliate.
In particolare, i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico, ai salicilati agli altri componenti del prodotto ed, in genere, agli altri farmaci antiinfiammatori ed antireumatici; presenza di ulcere gastriche ed intestinali; tendenza accertata alle emorragie; asma bronchiale; grave compromissione della funzionalità epatica e renale, grave insufficienza cardiaca.
Età inferiore ai 6 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

L'assunzione del prodotto deve avvenire a stomaco pieno.Nei bambini al di sotto dei 12 anni di età il prodotto va somministrato solo dietro prescrizione del medico.Evitare di assumere bevande alcoliche durante l'impiego del farmaco.Dopo tre giorni di impiego alla dose massima o dopo 5-7 giorni di impiego continuativo senza risultati apprezzabili, consultare il medico, così come nel corso di diete iposodiche.
Inoltre va consultato il medico da parte dei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi, disturbi gastrici ed intestinali cronici o ricorrenti.In caso di affezioni virali quali influenza o varicella, consultare il medico prima di somministrare il prodotto a bambini e ragazzi: se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda sonnolenza interrompere la somministrazione e consultare il medico.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Va ricordato che il prodotto, con meccanismi diversi, può modificare gli effetti di altri farmaci ed è, pertanto, consigliato interpellare il medico se precedentemente od in concomitanza all'assunzione di Alka Seltzer, vengono assunti altri medicamenti.
In particolare, vengono aumentati gli effetti, desiderati ed indesiderati (effetti collaterali)di: cumarina ed eparina (anticoagulanti), corticosteroidi (cortisonici), sulfaniluree (antidiabetici orali), clotrimossazolo ed altri sulfamidici (antibiotici), triiodotironina (ormone tiroideo).
Vengono, invece, ridotti gli effetti di: spironolattone e furosemide (diuretici), antiipertensivi, probenecid e sulfinpirazone (antigottosi).

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Per l'uso in gravidanza, consultare il medico.Non usare negli ultimi tre mesi di gravidanza a meno che l'uso sia specificatamente prescritto dal medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Sono stati descritti rari casi di reazioni di ipersensibilità (manifestazioni cutanee, anche gravi, e difficoltà respiratoria soprattutto negli asmatici).L'uso del prodotto, se protratto nel tempo ed associato ad altri prodotti antidolorifici, può provocare dei seri danni renali (nefropatia da analgesici).Molto raramente si possono verificare: disturbi gastrointestinali (mal di stomaco, nausea, vomito e diarrea), disturbi oto-vestibolari (ronzii), trombocitopenia (riduzione delle piastrine).
In casi isolati sanguinamenti gastrointestinali occulti (microemorragie) che si svelano con la comparsa di feci nere (catramose) e maleodoranti, o con l'anemia: in questi casi, sospendere il trattamento e consultare subito il medico.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono riportati, in letteratura, casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Nessuno

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non note

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Strips in alluminio10 compresse effervescenti30 compresse effervescenti

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Le compresse effervescenti devono essere sciolte in acqua.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Bayer Diagnostics Manufacturing Limited - Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG141JA - Gran BretagnaRappresentante per l´Italia: Bayer S.p.A.
- Viale Certosa 130 - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

10 compresse effervescenti AIC 00460105030 compresse effervescenti AIC 004601047

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

10 cpr.
eff.
dicembre 1988 31.05.200030 cpr.
eff.
marzo 1951 31.05.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.