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Allergan Crema
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
ALLERGAN
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 g di crema contengono:
Principio attivo.
Difenidramina cloridrato g 2.
Eccipienti:
Acido stearico, glicerina, lanolina, trietanolamina, metile p-idrossibenzoato, propile p- idrossibenzoato, acqua distillata.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Crema, per uso topico.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture d´insetti.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Spalmare un sottile strato sulla parte interessata, 2 o3 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità nota verso i componenti e verso altri antistaminici di analoga struttura chimica.
Bambini al di sotto dei 2 anni.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Non utilizzare con bendaggio occlusivo.
L´impiego del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e consultare il medico.
Avvertenze Applicare la crema su zone ridotte della pelle.
ALLERGAN crema non va applicato su zone della pelle con vesciche, su piaghe vive e superfici in via di cicatrizzazione.
Evitare il contatto con gli occhi o altre membrane mucose.
Nel caso di eritema solare non esporre successivamente la pelle al sole.
Se dopo breve periodo di trattamento non si notasse alcun miglioramento o se si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciori, sospendere il trattamento e rivolgersi al medico.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l´allattamento il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non pertinente.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Sono stati riscontrati bruciore, eruzioni cutanee, reazioni di fotosensibilità . Comunicare al medico o al farmacista l´insorgenza di eventuali effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non segnalati fenomeni da iperdosaggio.
Eventualmente, adottare terapia sintomatica.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
ND
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
ND
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni a confezionamento integro.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Confezioni da 30 g in tubo di alluminio .
Prodotto da banco.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
ND
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
S.p.A.
italiana Laboratori BOUTY – Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.I.C.
N 001740051 (confez.
Da 15 g) A.I.C.
N 001740063 (confez.
Da 30 g).
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
La vendita del prodotto non è subordinata alla presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
ND
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Il prodotto non è incluso in tali tabelle.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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