Alphosyle Lozione Derm
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

ALPHOSYLE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 g contengono: allantoina g 2 estratto di catrame g 5

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Lozione dermatologica.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

In tutte le manifestazioni cutanee della malattia psoriasica.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Applicare ALPHOSYLE 2.4 volte al giorno massaggiando energicamente la pelle.
L'applicazione risulta facile anche sul cuoio capelluto.
Buoni risultati si ottengono in circa 4 settimane di trattamento.
Dopo tale periodo è possibile mantenere i risultati ottenuti riducendo le applicazioni a 1.2 al giorno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità nota verso i componenti.
Soggetti con affezioni cutanee fotosensibili (lupus erithematosus, foto dermatiti, etc.)

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

L'uso, specie prolungato del prodotto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Evitare il contatto con gli occhi. Non applicare su cute infiammata o lesa o su lesioni infette se non sotto il diretto controllo del medico.
Non esporre la cute trattata alla luce solare o alla luce di lampade a raggi ultravioletti.
Qualora si rendesse necessaria una esposizione a radiazioni UV (UVA o UVB) bisognerà lasciare trascorrere un intervallo di almeno 24 ore dall'ultima applicazione del prodotto. Uso esterno.
Agitare prima dell'uso. Se la lozione uscisse con difficoltà dal flacone si consiglia di immergerlo in acqua calda per aumentare la fluidità.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono riportate interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Pur non essendoci controindicazioni al riguardo, si consiglia l'uso del farmaco solo in caso di effettiva necessità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Le preparazioni contenenti estratto di catrame possono determinare dermatiti da contatto, allergiche o irritative e in caso di uso prolungato follicoliti croniche.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono riportati fenomeni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

L'estratto di catrame ha proprietà cheratoplastiche e applicato localmente determina, con un meccanismo non completamente conosciuto, una riduzione del numero e della grandezza delle cellule dell'epidermide.
Esso possiede inoltre un'azione anti-pruriginosa ed anti-irritativa. L'allantoina stimola i processi di proliferazione cellulare promuovendo la rigenerazione dell'epitelio; inoltre facilita la rimozione delle squame.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

ALPHOSYLE è una lozione a base di estratto di catrame e allantoina che presenta la proprietà di essere facilmente assorbita.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

ALPHOSYLE in somministrazione topica acuta non provoca alcun fenomeno di sensibilizzazione nella cavia.
In somministrazione cronica locale fino a 2 g/animale/die e perfettamente tollerato dal coniglio.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Gliceril monostearato; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; poliossietilenglicole stearato 45; alcol cetilico; spermaceti; isopropilpalmitato; paraffina liquida; glicole propilenico; sodio laurilsolfato; essenza di colonia; acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono segnalate incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna particolare precauzione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Flacone di vetro scuro tipo III chiuso con ghiera di alluminio.
Flacone da 100 g.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Non pertinente.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

SEARLE FARMACEUTICI Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A. Via Volturno, 48 - Quinto de´ Stampi - Rozzano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

AIC n.
017359023.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

10.08.1960/1.06.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.