Aminozim
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

AMINOZIM

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Un flacone contiene:

Principi attivi: L-aminoacidi g 1,185 (acido L-aspartico mg 66,4; L-treonina mg 35,2; L-serina mg 45,2; acido L-glutammico mg 234,4; L-prolina mg 152,6; Glicina mg 23; L-alanina mg 39; L-cistina mg 1,2; L-valina mg 75,6; L-metionina mg 62,8; L-isoleucina mg 63,2; L-leucina mg 125,6; L-tirosina mg 3,8; L-fenilalanina mg 47,4; L-lisina mg 122,8; L-istidina mg 40,4; L-arginina mg 46,4)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stati di defedamento e convalescenza.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti: 2-4 flaconcini per via orale al dì.

Bambini (1° e 2° infanzia): 1-2 flaconcini per via orale al dì.

La dose può essere aumentata a giudizio del medico.

Il preparato può essere bevuto anche diluito in acqua zuccherata o latte.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Soggetti con ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non è stato segnalato alcun fenomeno ascrivibile ad eventuali interazioni.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non esistono dati che controindichino la somministrazione durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

AMINOZIM soluzione oralenon altera la capacità di attenzione e, quindi, non vi è impedimento alla guida e/o all'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono stati finora segnalati effetti collaterali in corso di trattamento con AMINOZIM soluzione orale.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono note manifestazioni di tossicità da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Attività

AMINOZIM soluzione orale è costituito da una miscela di L-aminoacidi liberi. Le proporzioni degli aminoacidi essenziali e non essenziali presenti nella miscela permettono di mantenere l'omeostasi aminoacidica nel torrente circolatorio e di riequilibrare le deficienze metaboliche.

La posologia consigliata per il bambino consente un apporto di azoto variabile dal 10% al 25% del fabbisogno totale giornaliero, mentre il dosaggio consigliato nell'adulto rappresenta circa l'8% del fabbisogno totale giornaliero nei maschi ed il 10% nelle femmine (Recommended Dietary Allowances, 9° Ed.).

AMINOZIM soluzione orale nell'animale di laboratorio ha evidenziato un miglioramento dei processi generali di assimilazione con aumento significativo del consumo di cibo e del ritmo di crescita, nonché un antagonismo dell'effetto catabolizzante indotto da prednisolone.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Dopo somministrazione di una soluzione di aminoacidi grazie ad un meccanismo attivo e selettivo di assorbimento del tratto gastroenterico (l’11% attraverso la parete gastrica, il 60% attraverso l’intestino tenue ed il 28% attraverso il colon), gli aminoacidi sono portati a tutto l’organismo attraverso il sistema circolatorio.

Gli aminoacidi ematici vengono filtrati o escreti nei glomeruli e sono riassorbiti in maniera altamente selettiva dai tubuli renali.

L’escrezione urinaria giornaliera totale è meno dell’1% della quantità totale degli aminoacidi ingeriti.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Le prove di tossicità acuta e di tollerabilità a lungo termine eseguite in varie specie animali hanno dimostrato che AMINOZIM soluzione orale è praticamente privo di tossicità e non è embriotossico né teratogeno.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Saccarosio; metil-p-idrossibenzoato; propile-p-idrossibenzoato; caramello (E150); aroma amarena; acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non è stato segnalato alcun fenomeno di incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone in vetro scuro chiuso con tappo in polietilene sigillato da capsule di materiale plastico a strappo.

Astuccio contenente 10 flaconcini orali da 10 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

SEARLE FARMACEUTICI

Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.

Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

10 flaconcini orali 10 ml. AIC.n. 023022054

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Aprile 1979/Giugno 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 2000