Apiocolina Pomata
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

APIOCOLINA pomata

APIOCOLINA supposte

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Pomata. 100 g di pomata contengono:

Principio attivo:

Lisato di Bacterium Coli           g  1,06

(pari a circa 50 milioni di batteri per grammo di pomata prima della lisi)

Eccipienti:

Lanolina g 33,33, Vaselina g 31, Acqua distillata g 30,25, Olio di vaselina g  2,33, Tilosa g  0,40,

Acido fenico g  0,60, Paracombin (sol. alcoolica al 20%) g  0,50, Bactolo (sol. alcoolica all'80%) g 0,50, Colesterina g  0,03.

Supposte. Una supposta di g 2 contiene:

Principio attivo:

Lisato di Bacterium Coli              g 0,004

(pari a circa 50 milioni di batteri prima della lisi)

Eccipienti:

Burro di cacao g 1,540, Cera lanetta g 0,437, Esteri p-ossibenzoici (sol.alcool.20%)  g 0,007,  Acido fenico

g 0,002, Bactolo (sol. alcoolica all'80%) g 0,004.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pomata rettale - Supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stati infiammatori acuti del plesso emorroidario e disturbi concomitanti (dolore, prurito anale, tenesmo rettale). Complicazioni conseguenti a disturbi emorroidari (ragadi, fistole, proctiti). Flogosi e lesioni di varia eziologia (anche nelle lacerazioni perineali da parto).

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Pomata: ungere la mucosa anale 2-3 volte al giorno; introdurre, a mezzo cannula anale, secondo il parere del medico, una certa quantità di pomata nel retto.

Supposte: introdurre 2-3 supposte al giorno; è consigliabile ungere la punta della supposta con una piccola quantità di pomata.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità già nota verso i componenti del farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Le emorroidi esterne saranno prevalentemente trattate ungendo con la pomata la mucosa rettale, le emorroidi interne verranno trattate con l'introduzione di supposte. Fome gravi o complicazioni a carico dell'intestino retto dovranno essere trattate con l'uso associato di pomata e supposte.

Per l'introduzione della pomata utilizzare la cannula inserita nella confezione.

Avvertenze.

E' consigliabile ed utile dopo ogni evacuazione proteggere la zona interessata mediante applicazione di pomata o introducendo una supposta.

L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può indurre fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto non è controindicato in caso di gravidanza o di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non interferisce con la capacità di guidare o di usare macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono noti.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

In confezionamento integro:  24 mesi per tutte e due le forme farmaceutiche.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura non superiore a 25 °C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Apiocolina pomata:

Confezione con tubo contenente g 25 di pomata.

Apiocolina supposte:

Confezione contenente 10 supposte di g 2.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

BRUSCHETTINI S.R.L. - Via Isonzo 6 - Genova (Italia).

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Pomata:   A.I.C. n° 000351015 - Aprile 1971.

Supposte: A.I.C. n° 000351027 - Aprile 1971.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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