Bactofen
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

BACTOFEN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Cloruro di dodecil-benzil-ammonio-N-dietilalcool 100 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Polvere

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione della pelle. Disinfezioni delle mucose genitali. Disinfezione di strumenti sanitari

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Disinfezione della pelle

(Disinfezione delle mani in chirurgia, detersione di piaghe e ferite, scollamento del materiale di medicazione)

Utilizzare una soluzione allo 0,5‰, ottenibile con 0,5 g di prodotto in 1 litro di acqua depurata. Se necessario ripetere l’operazione 2-4 volte al dì.

Non superare le dosi consigliate.

Disinfezione delle mucose genitali

(Lavande ed irrigazioni vaginali)

Utilizzare una soluzione allo 0,5‰. Se necessario ripetere l’operazione 2-4 volte al dì.

Non superare le dosi consigliate.

Disinfezione di strumenti sanitari

(Conservazione sterile di ferri chirurgici, lavaggio apparecchiature sanitarie)

Utilizzare una soluzione all’1‰, ottenibile con 1 g di prodotto in 1 litro d’acqua depurata, alla quale si consiglia di aggiungere un antiossidante.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati; dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione occasionale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta letali.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l’uso contemporaneo con altri disinfettanti o detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono note controindicazioni all’uso del farmaco durante la gravidanza o l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non influenza la capacità di guidare autoveicoli ed utilizzare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

E’ possibile, in qualche caso, il verificarsi di intolleranza al prodotto (bruciore o irritazioni) peraltro priva di conseguenze e che non richiede la modifica del trattamento. Nel caso di persistenza di tali effetti collaterali consultare il medico o il farmacista.       

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di sovradosaggio a seguito di terapia locale con Bactofen.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Nessuno

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

2 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone di Lupolen

Flacone da 100 g.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

RÜSCH S.R.L. – Varedo (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC N. 032067011

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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