Balsamo Italstadium
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

BALSAMO ITALSTADIUM

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di pomata contengono:

Principi attivi: Metile salicilato g 24; Mentolo g 3,75; Canfora  g 1,45; Clorobutanolo g 0,02

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pomata

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare ed articolare (contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lombalgie).

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Due o tre frizioni al giorno. Usare nelle 24 ore quantità minime, non superare mai quantità superiori a 20 grammi.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità ad uno o più componenti del prodotto ed ai prodotti ad essi correlati come per esempio i salicilati in genere. Bambini al di sotto dei 3 anni di età.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non utilizzare il prodotto su zone di pelle sensibili o irritate e sulle mucose. Non usare nelle 24 ore una quantità di pomata superiore a 20 grammi.

L’uso prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il vostro medico.

Poiché il prodotto contiene mentolo il suo impiego è sconsigliato nei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non si conoscono interazioni con altri farmaci. Se si stanno assumendo altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto non ha alcun effetto sul feto umano e non trova quindi controindicazioni in gravidanza, comunque. È sempre bene chiedere al medico se è possibile utilizzare il prodotto.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Sono possibili dermatiti da contatto, fenomeni irritativi, eruzioni cutanee su base allergica.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Un eventuale o accidentale sovradosaggio non richiede antidoto o soccorso d’urgenza.

In questi casi si consiglia di consultare il medico o farmacista.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Sulla base della sperimentazione clinica effettuata si può concludere che il Balsamo Italstadium È da considerarsi un farmaco con buon effetto analgesico sul dolore esterno localizzato di origine muscolo-articolare (contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lombalgie) grazie alle proprietà farmacologiche dei suoi principi attivi che qui di seguito si riassumono:

Salicilato di metile

Rapidamente assorbito attraverso la pelle viene eliminato attraverso la via renale; esplica azione dei salicilati.

Mentolo

Con proprietà antisettiche, anticongestionanti ed anestetiche, applicato esternamente provoca

senso di freddo al quale segue l’effetto anestetico.

Canfora

Applicata localmente esplica azione analgesica e rubefacente.

Clorobutanolo

Utilizzato in applicazioni locali possiede attività anestetica locale ed antibatterica.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Vaselina

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Contenitore primario: tubo in alluminio da 50 g

Contenitore secondario: astuccio in cartone litografato

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Due o tre frizioni al giorno senza superare le dosi consigliate

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Falqui Prodotti Farmaceutici S.p.A.  via Fabio Filzi, 8   20124  Milano

Officina di produzione: via G.Galilei, 7   Pero (Milano)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n° 003960046

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

02/01/1990

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Marzo 1999