Biochetasi Cpr Eff
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

BIOCHETASI granulato effervescente.
BIOCHETASI compresse effervescenti.

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

 Granulato effervescente Una  bustina contiene:  

Principi attivi:
sodio citrato	mg	425,0
potassio citrato	mg	50,0

  tiamina difosfato estere libero  mg      50,0 riboflavina 5-monofosfato monosodico mg      25,0 (pari a mg 23,8 di acido libero) vitamina B6   cloridrato   mg      12,5 acido citrico mg      100,0 Compresse effervescenti Una compressa effervescente contiene:  

Principi attivi:
sodio citrato	mg	425,0
potassio citrato	mg	50,0

  tiamina difosfato estere libero  mg      50,0 riboflavina 5-monofosfato monosodico    mg             25,0 vitamina B6  cloridrato       mg              12,5 acido citrico mg      70,0

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Granulato effervescente in bustine e compresse effervescenti.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

- Iperacidità - Difficoltà digestive - Insufficienza epatica - Stati chetonemici Nausea gravidica.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Adulti: 2 bustine o 2 compresse effervescenti 3 volte al giorno, sciolte in mezzo bicchiere d´acqua.
Bambini: metà dose. non superare le dosi consigliate

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Il prodotto contiene zuccheri.
Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono noti fenomeni di interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

La BIOCHETASI è somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l´allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Il prodotto non ha mai dato effetti negativi sulla capacità di guidare nè sull´uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

La somministrazione di BIOCHETASI non ha mai determinato effetti indesiderati.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non si sono mai verificati sintomi da sovradosaggio del farmaco.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Granulato effervescente acido malico; sorbitolo; acido tartarico; sodio bicarbonato; polivinilpirrolidone; aroma arancio; saccarina; sodio edetato; propile gallato; saccarosio; fruttosio; glucosio. Compresse effervescenti acido tartarico; aspartame; aroma arancio; saccarosio; polivinilpirrolidone insolubile; polivinilpirrolidone; talco; silice precipitata; sodio bicarbonato.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono note incompatibilità con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Non sono necessarie.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Scatola da 20 bustine da 5 g di granulato effervescente Scatola da 10 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio Scatola da 20 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma) Concessionaria per la vendita: Avantgarde S.p.A., Via Treviso, 4 – 00040 Pomezia (Roma)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Scatola da 20 bustine di granulato effervescente AIC n.
015784034 Scatola da 10 compresse effervescenti AIC n.
015784059 Scatola da 20 compresse effervescenti AIC n.
015784061

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Farmaco di automedicazione.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Granulato effervescente: Dicembre 1970 10 Compresse effervescenti: Gennaio 2000 20 Compresse effervescenti:

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non soggetto.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Granulato effervescente: Luglio 1996 C