Bres
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

BRES

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni confetto contiene: bromelina mg 50 ca. corrispondenti a 48,5 Unità Proteolitiche F.U.,escina mg 5. Eccipienti: amido, fosfato bicalcico, calcio stearato, cellulosa microcristallina, cellulosa acetoftalato, talco, calcio carbonato, titanio biossido, gomma arabica, saccarosio.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Confetti gastroresistenti.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento per via orale della sindrome varicosa.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

6-8 confetti al giorno in 2 o 3 volte dopo i pasti o diversamente secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale verso il prodotto. Affezioni emolitiche, insufficienza renale, ulcera peptica; in gravidanza non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene consigliabile escludere l'uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il BRES deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da anomalie del meccanismo di coagulazione del sangue quale l'emofilia o da grave malattia epatica o renale.

Avvertenze:

I pazienti sotto terapia anticoagulante devono essere tenuti sotto stretta sorveglianza medica a causa del possibile effetto di potenziamento dell'azione anticoagulante del farmaco.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non riscontrate.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

In gravidanza non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene consigliabile escludere l'uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Raramente eruzioni cutanee su base allergica, nausea, vomito, diarrea che recedono di norma con l'interruzione del trattamento.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di accidentali ed elevate assunzioni del prodotto si può incorrere nel rischio di azioni nefrolesive dovute all'escina.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non riscontrate.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Nessuna.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

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06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

blisters di alluminio/PVC; 20 confetti gastroresistenti

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.r.l., Via Monterosso 273 - 21042 Caronno Pertusella - VA.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Autorizzazione n.023273016, in commercio dal 1976.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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