Broncosedina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

BRONCOSEDINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Sciroppo:

100 gr di sciroppo contengono come Pincipi Attivi: gr 1 di Estratto Fluido di Cocillana gr 1 di Estratto Fluido di Eriodicto – gr 1 di Estratto Fluido di Grindelia – gr 1 di Estratto Fluido di Marrubio – gr 2 di Estratto Fluido di Ginepro – gr 2 di Estratto Fluido di Timo Composto.

Eccipienti: gr 0,1 di metile p-idrossibenzoato – gr 45 di Saccarosio – gr 46,9 di acqua depurata.

Pastiglie:

Ogni pastiglia da gr 2,8 contiene come Principi Attivi: gr 0,16 di Estratto composto di Cocillana, Eriodicto, Grindelia, Marrubio ana parti 1 – Ginepro, Timo Composto anaparti 2

Eccipienti: Saccarosio gr 1,56 – Glucosio gr 1,054 – Olio essenziale di Mugo gr 0,012 – Olio essenziale di Menta gr 0,014.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo.

Pastiglie.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Terapia sintomatica delle affezioni dell’albero respiratorio accompagnate da tosse e catarro.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Sciroppo: Adulti 3 – 6 cucchiai al giorno

Bambini 3 – 6 cucchiaini al giorno.

Il prodotto può essere aggiunto all’acqua o ad altri liquidi ed assunto almeno una ora prima o dopo i pasti; osservare fra un’assunzione e l’altra un intervallo di circa due ore.

Pastiglie: 6 – 8 pastiglie al giorno lontano dai pasti.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

In soggetti con  trattamento antidiabetico o a diete ipocaloriche limitare il consumo a ragione del contenuto in saccarosio.

Avvertenze

Nei bambini al di sotto dei due anni il prodotto deve essere somministrato solo su indicazione del medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessun fenomeno di intolleranza clinica riferibili ad interazioni medicamentose o incompatibilità con altri farmaci sono state ad oggi evidenziate.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne gravide e nel periodo di allattamento il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del  medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono noti effetti indesiderati dovuti all’impiego di Broncosedina.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Ad oggi non sono stati evidenziati sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni per entrambe le forme farmaceutiche. Tale periodo di validità si riferisce al prodotto in confezionamento  integro,  correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Il prodotto deve essere conservato chiuso, in luogo fresco ed asciutto.

Una volta aperto il flacone è sconsigliata la conservazione per più di sei mesi.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Sciroppo: astuccio in cartone contenente un flacone in vetro scuro da gr 200 .

Pastiglie: astuccio in cartone contenente 2 stick da 12 pastiglie l’uno.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

F.A.M.A. Istituto Chimico Biologico S.r.l. via Sauli n.21 - 20127 Milano.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Sciroppo: Codice n.013946013 del Ministero della Sanità.

Data di prima commercializzazione: settembre 1980

Pastiglie: Codice n. 013946025 del Ministero della Sanità.

Data di prima commercializzazione: settembre 1980

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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