Pubblicità
Citrizan
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Pubblicità
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
CITRIZAN
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
100 g di gel contengono:
catalasi equina U.I. 800.000,000
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Gel per uso topico.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Citrizan è indicato per la cicatrizzazione delle ulcere cutanee croniche (da stasi venosa e di altra natura) e delle ustioni.
Pubblicità
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Citrizan deve essere applicato solo per uso topico, nelle zone cutanee ulcerate o ustionate.
La posologia consigliata consiste nell'erogare il farmaco fino a coprire completamente la superficie ulcerata o ustionata, due o più volte al giorno, secondo il parere del Medico.
Premendo a fondo lo stantuffo della pompa manuale, si provoca la fuoriuscita di circa g 0,2 di gel, pari a circa 1600 U.I. di catalasi equina.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Citrizan non induce assuefazione. L'uso dei prodotti per via topica, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Detergere bene la zona da trattare, prima di applicare Citrizan.
Links sponsorizzati
04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Non si conoscono per il momento interazioni associate all'uso di Citrizan.
Da evitare l'uso contemporaneo con altri farmaci topici.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Il preparato può essere impiegato senza inconvenienti, in casi di effettiva necessità, sia in corso di gravidanza che di allattamento, sempre sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Non sono stati segnalati, né sono previsti, effetti negativi del preparato sulla capacità di guidare né sull'uso delle macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Gli effetti indesiderati più frequenti, verificatisi durante gli studi clinici con Citrizan, sono stati reazioni dermatologiche minori da irritazione locale, consistenti in eritema e dermatite. Come tutte le proteine di natura eterologa, la catalasi può dare origine a fenomeni di reazioni allergiche sistemiche di tipo anafilattoide.
Links sponsorizzati
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Non sono mai state riportate sindromi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
La catalasi contenuta in Citrizan è un enzima emoproteico contenente 4 gruppi eme, dal peso molecolare di circa 240.000 D. Ogni sub-unità consiste di una catena polipeptidica associata con un gruppo prostetico costituito da protoporfirina ferrica IX.
Oltre ad avere attività perossidasica, la sostanza è in grado di utilizzare una molecola di H2 O2 come donatore di elettroni e una seconda come accettore di elettroni, cioè come ossidante.
La catalasi contenuta in Citrizan, mediante la sua azione di scissione del perossido di idrogeno, non solo riduce la presenza di radicali liberi nel tessuto necrobiotico, ma consente la liberazione di molecole di O2 nel tessuto stesso.
Links sponsorizzati
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
Studi di farmacocinetica condotti su volontari non hanno fatto rilevare, almeno con i metodi di indagine utilizzati, presenza sistemica di farmaco, sia dopo applicazioni cutanee uniche che ripetute.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
La somministrazione topica nell'animale non ha consentito la determinazione della DL50 .
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Eccipienti:glicole pentilenico g 5,000, amigel g 2,200, acqua distillata q.b. a g 100,000.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Nessuna nota finora.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
24 mesi a confezionamento integro.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Condizioni di conservazione ordinarie ambientali (secondo F.U. IX Edizione).
Tenere il farmaco lontano da fonti di calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Il gel è contenuto in un tubo serigrafato in polietilene a bassa densità munito di pompa erogatrice e di cappuccio di chiusura in polipropilene, racchiuso insieme al foglietto illustrativo in astuccio di cartone.
Citrizan - Tubo contenente 50 g di gel
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Non pertinente.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
IDI FARMACEUTICI S.p.A.
Via dei Castelli Romani, 83/85 - Pomezia (RM)
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
Citrizan gel AIC n. 028662017
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
27 aprile 1993.
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
27 aprile 1993.
Depositato presso il Ministero della Sanità in data 19/02/1998.
Cerca nel sito: