Citropiperazina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

CITROPIPERAZINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una bustina contiene:

Principio attivo: Piperazina 0,08 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Granulato effervescente in bustine monodose

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Alcalinizzante delle urine e coadiuvante nella litiasi uratica e nella diatesi urica.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Si consigliano, salvo diversa prescrizione medica:

3-6 bustine al giorno in fase acuta;

2-4 bustine al giorno in fase cronica.

Il contenuto della bustina va sciolto in un bicchiere d’acqua e bevuto, ad effervescenza ultimata, lontano dai pasti.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità già nota verso il prodotto. Insufficienza epatica e renale. Epilessia e altre malattie convulsivanti. Diatesi spasmofilica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto deve essere assunto a stomaco vuoto per periodi di tempo non lunghi e con larghi intervalli tra detti periodi.

Il prodotto può indurre manifestazioni neurotossiche a dosi superiori a quelle consigliate nei pazienti con insufficienza renale, nei pazienti con disturbi del S.N.C., nonché, sia pure raramente, in pazienti trattati con psicofarmaci.

Se si manifestano reazioni indesiderabili a carico del S.N.C., dell’apparato gastroenterico o fenomeni di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto.

Il prodotto contiene saccarosio e sali di sodio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di affezioni che richiedono un regime dietetico iposodico.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non si conoscono eventuali interazioni medicamentose e incompatibilità della Citropiperazina con altri farmaci, ad eccezione degli psicofarmaci qualora la Citropiperazina venisse assunta a dosi superiori a quelle consigliate.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Durante la gravidanza e l’allattamento utilizzare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Le reazioni di ipersensibilità comprendono: l’orticaria, l’eritema multiforme, porpora, artralgia e febbre.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Specie per dosaggio eccessivo sono stati segnalati disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea) e disturbi nervosi (cefalea, atassia, vertigini, turbe della visione, strabismo paralitico, convulsioni, movimenti coreiformi, astenia muscolare con iporiflessia).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Citropiperazina è una specialità a base di piperazina in veicolo citro-sodicoeffervescente. La piperazina, in quanto alcalinizzante delle urine, favorisce l’eliminazione dell’acido urico e ne previene l’accumulo e la precipitazione.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La piperazina viene facilmente e velocemente assorbita nel tratto gastrointestinale, raggiunge alti livelli ematici 4 ore dopo la somministrazione e viene escreta per via urinaria pressoché totalmente in 48 ore.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La piperazina presenta nel topo una tossicità acuta molto bassa con valori di DL₅₀   dopo somministrazione orale di 11 g/Kg; nell’uomo sono state ben tollerate dosi di 4g/die di piperazina (pari a circa 10 volte la dose massima giornaliera prevista nella terapia con Citropiperazina).

Condizione basilare per una ottimale attività antiurica ed antilitiasica della Citropiperazina è l’alcalinizzazione dell’urina; tale alcalinizzazione è assicurata, oltre che dalla presenza della piperazina, dalla particolare formulazione del veicolo citrosodico.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Saccarosio - acido citrico anidro - acido tartarico - sodio bicarbonato - aroma di cedro - maltodestrina - E 104

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Validità autorizzata a confezionamento integro: Anni 5

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non conservare al di sopra di 25° C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Confezione di 20 bustine da 6 g.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

BRUNO FARMACEUTICI S.p.A. - Via delle Ande, 15 - 00144 ROMA

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C n° 011172020

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Prima Autorizzazione: 04.06.1987

Rinnovo dell’Autorizzazione: 31.05.2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Febbraio 2001