Coreptil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

COREPTIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di soluzione "gocce" contengono:

Principio attivo: eptaminolo cloridrato g 30,54

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gocce in flacone da 10 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Cardiopatia polmonare cronica. Miocardiopatie sclerotiche (con insufficienza cardiaca). Coadiuvante nelle depressioni derivate da sovradosaggio di neurolettici, barbiturici.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti:

gocce 30-60 pro die.

Bambini:

da 1 a 5 anni: 10-30 gocce pro-die

da 6 a 14 anni: 20-40 gocce pro-die

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Ipertensione arteriosa. Ipertiroidismo. Edema cerebrale. Durante o nelle due settimane successive a terapia con IMAO. Epilessia.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non sono stati fino ad ora segnalati casi d'assuefazione o di dipendenza al farmaco.

Non sono richieste speciali precauzioni per l'uso.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non impiegare il Coreptil durante o nelle due settimane successive a terapia con IMAO.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

In caso di gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati effetti del farmaco sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Solo quelli dovuti ad ipersensibilità individuale già accertata verso il prodotto.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non si conoscono condizioni patologiche da sovradosaggio del prodotto.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Potassio sorbato, acido cloridrico, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono mai stati segnalati fenomeni di incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non sono necessarie speciali precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Gocce: 1 flacone da 10 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Sanofi-Synthelabo S.p.A. Via Messina, 38 - Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC  013800038

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Rinnovo: 01.06.2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Dicembre 2000