Creosoto Composto Ogna
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

CREOSOTO COMPOSTO OGNA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di soluzione contengono:

Principi attivi: creosoto di faggio 28,65 g, fenolo cristalli 20,50 g, lidocaina cloridrato 4,10 g, eugenolo 16,25 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione per uso odontoiatrico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Per pronto intervento nelle manifestazioni dolorose di origine pulpare, pulpiti acute, periodontiti da medicamento o traumatiche.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Dopo aver effettuato una pulizia dei canali e isolato i denti applicare uno zaffo di cotone imbevuto di soluzione a contatto del filetto doloroso.

Ricoprire poi con una medicazione provvisoria, senza comprimere, tra una seduta e l'altra nel corso di trattamenti canalari.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità ad uno dei componenti il prodotto in particolare riguardo alla lidocaina o agli anestetici locali.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Per la presenza di lidocaina il prodotto può dare luogo a positività nell'esame antidoping. Si raccomanda di ricoprire il prodotto con una medicazione provvisoria a tenuta ermetica al fine di evitare ogni contatto del prodotto con la mucosa.

In caso di contatto accidentale risciacquare abbondantemente con acqua.

Non ingerire.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non note

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Usare solo in caso di necessità e sotto controllo Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Rischio di sensibilizzazione agli anestetici locali

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Nelle normali condizioni di utilizzo in odontoiatria non è stato evidenziato alcun effetto di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Trattasi di medicamento sedativo ad uso dentale. La lidocaina quale anestetico locale, il Creosoto come antisettico e sedativo dentale, Fenolo e Eugenolo antisettici.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Per l'esigua quantità di medicamento da applicare localmente, non è ipotizzabile il passaggio nel circolo ematico di alcuno dei suoi ingredienti.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Tutti gli ingredienti del medicamento presentano livelli molto bassi di tossicità preclinica.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Alcool benzilico, tintura di benzoino, amile acetato, alcool etilico 96°.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura ambiente ben chiuso e lontano da fonti di calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone in vetro ambrato chiuso con adatta capsula munita di sotto-capsula in polietilene.

Flacone da 15 g in astuccio

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Dopo aver effettuato una pulizia dei canali e isolato i denti applicare uno zaffo di cotone imbevuto di soluzione a contatto del filetto doloroso.

Ricoprire poi con una medicazione provvisoria, senza comprimere, tra una seduta e l'altra nel corso di trattamenti canalari.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

GIOVANNI OGNA & FIGLI SPA

Viale Zara, 23 - 20159 Milano

Officina di produzione e controllo:

Via Figini, 41 - 20053 Muggiò (Mi)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 034517019/G

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

26/09/2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Aprile 2000