Dermoangiopan Gel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

DERMOANGIOPAN gel

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di gel contengono:

principi attivi: troxerutina g 2; eparinoide pari a 1500 U.I. di attività eparinosimile.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gel

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare due o più volte al giorno uno strato sottile di gel sulla cute, con leggera frizione penetrante fino al totale assorbimento.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Dermoangiopan gel non va applicato sugli occhi e sulle mucose.

Uso esterno.

Non si riscontrano particolari precauzioni da adottare, nell'uso del prodotto.

Tenere lontano dalla portata dei bambini

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nella letteratura non sono riportati dati su eventuali interazioni e incompatibilità con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il farmaco, essendo somministrato per via topica, non determina diminuzione dello stato di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L'uso, specie prolungato dei prodotti per uso topico, può dare origine, in soggetti predisposti, a fenomeni di sensibilizzazione.

Nei casi in cui ciò avvenga, occorre sospendere il trattamento e istituire una terapia idonea.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Anche se non si sono mai verificati fenomeni correlabili all'iperdosaggio, l'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una idonea terapia.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

All'azione fibrinolitica dell'eparinoide si associa l'attività protettrice sulla fragilità e permeabilità dei piccoli vasi esercitata dal derivato rutinico.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Per uso topico penetra rapidamente attraverso la cute, con accumulo nell'ipoderma dove viene lentamente assorbito.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Le prove eseguite sull'animale non hanno rilevato nessun effetto nè tossico nè allergizzante.

La DL₅₀ nel ratto per os della troxerutina è superiore a 40 g/kg; la DL₅₀ nel ratto per via intraperitoneale è di 27 g/kg.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Acidi linoleico e linolenico, acqua di hamamelis, carbossipolimetilene, essenza di rosa, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato, propile gallato, propile paraidrossibenzoato, sodio edetato, sodio idrossido, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Sostanze acide.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi (3 anni).

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non previste indicazioni particolari.

Da conservare a temperatura ambiente (fra +8° e +30°C, come previsto da F.U. IX).

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo di alluminio - 40 g  gel

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

-----

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

ABIOGEN PHARMA S.p.A.

Via Meucci 36 – 56014 Ospedaletto - PISA.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

DERMOANGIOPAN 2% + 0,1% GEL                           AIC  n. 021480025

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Dicembre 1969                         /        Maggio 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Agosto 2003