Destrobac
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

DESTROBAC

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di soluzione contengono: iodopovidone 1 g (iodio attivo 0,1%)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione all’1%

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, tagli). Disinfezione della pelle prima di interventi chirurgici.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare Destrobac sulla zona da disinfettare, direttamente o mediante tampone sterile. Se necessario ripetere l’operazione 2-3 volte al dì. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipertiroidismo; in caso di trattamento allo iodio radioattivo.

Ipersensibilità verso il prodotto o uno dei suoi componenti.

L’applicazione va evitata in caso di irritazione locale.

Non usare nei bambini di età inferiore ai 6 mesi. Non applicare su mucose.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati accettabili consultare il medico. In caso d’ingestione accidentale consultare il medico: evitare il contatto con gli occhi.

L’uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.

Destrobac soluzione acquosa contiene un complesso organico a base di iodio. Interrompere il trattamento se si constata un’irritazione cutanea e consultare il medico. Evitare l’impiego su superfici eccessivamente estese. Non applicare con bendaggio occlusivo.

In età pediatrica usare solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico. L’ingestione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Le macchie sui tessuti di lino o di cotone si eliminano mediante lavaggio con acqua o con un comune detersivo; per i tessuti in fibra sintetica e la lana si userà una soluzione di ammoniaca.

SOLO PER USO ESTERNO.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non impiegare contemporaneamente a disinfettanti a base di composti metallorganici, in particolare con disinfettanti organo mercuriali che formando ioduro di mercurio possono provocare necrosi della pelle, e a base di composti di benzoino. Evitare l’uso di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Per il contenuto in iodio usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non influenza la capacità di guidare autoveicoli ed utilizzare macchinari.  

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L’applicazione di Destrobac su vaste aree di cute lesa o su ustioni può provocare effetti indesiderati ascrivibili allo iodio. Casi rari di allergia o di irritazione locale sono stati osservati durante il trattamento con Destrobac: in tal caso interrompere il trattamento. La reazione dello iodio con i tessuti lesi può ritardarne la cicatrizzazione. Può interferire con le prove di funzionalità tiroidea.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Potassio iodato; acido citrico monoidrato; idrossietilcellulosa; glicerolo; nonilfenossipolietilenossietanolo; sodio idrossido al 30%; acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Lo iodio è incompatibile con i sali di mercurio, carbonati, acido tonico, alcali, perossido d’idrogeno.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare lontano da fonti di calore, ben chiuso.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone di PE ad alta densità

Flacone da 1 kg

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

RÜSCH S.R.L. – Varedo (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Flacone 1 kg – AIC N. 032263016

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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