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Doven
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
DOVEN
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
COMPRESSE 150:
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
Diosmina mg 150
Eccipienti:
Lattosio mg 71,5
Amido di frumento mg 13
Sodio carbossimetilamido mg 12
Magnesio stearato mg 3,5
COMPRESSE 300:
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
Diosmina . mg 300
Eccipienti:
Lattosio mg 71,5
Amido di frumento mg 13
Sodio carbossimetilamido mg 12
Magnesio stearato mg 3,5
GRANULARE:
Ogni bustina contiene:
Principio attivo:
Diosmina mg 450
Eccipienti:
Sodio saccarinato mg 10
Sorbitolo polvere mg 3505
Aroma arancio mg 35
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Compresse. Granulare bustine.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Coadiuvante nel trattamento degli stati patologici collegati ad un degrado della parete venosa:
Sindrome prevaricosa delle estremità inferiori: Gambe pesanti, dolore della faccia interna delle gambe (in corrispondenza del percorso della safena interna), sindrome delle gambe senza riposo, tumefazioni ed edemi delle gambe, ramificazioni venose sensibili, crampi.
Sindrome varicosa: Flebectasie, flebalgie, eczemi, indurimenti, ulcere varicose, varici recidive dopo intervento operatorio.
Manifestazioni emorragiche da fragilità capillare.
Sindrome post-flebitica.
Trattamento delle emorroidi interne ed esterne.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
COMPRESSE 150:
La posologia media suggerita è di 2 compresse 2 volte al giorno, da assumersi durante i pasti.
La posologia può essere aumentata fino a 8 compresse al giorno senza rischi.
COMPRESSE 300:
La posologia media suggerita è di 1 compressa 3 volte al giorno ad intervalli regolari, da assumersi durante i pasti.
Negli stati patologici acuti, la posologia può essere aumentata fino a 4 compresse al giorno per un periodo di 3-4 settimane.
GRANULARE:
La posologia media suggerita è di 1 bustina 2 volte al giorno.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Non esistono speciali precauzioni per l'uso.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Il farmaco può essere associato, senza rischi, ad altri farmaci, compresi gli anticoagulanti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Non sono state segnalate controindicazioni alla guida e all'uso di macchine dopo assunzione di DOVEN.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Non sono stati riscontrati significativi effetti indesiderati dopo assunzione di DOVEN.
Raramente sono comparsi disturbi gastrointestinali (gastralgia, nausea, diarrea) e vertigini, sempre di lieve entità e tali da non richiedere l'interruzione del trattamento.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Non si conoscono finora casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
Il principale effetto della diosmina si esplica a livello della parete dei vasi con:
-·aumento del tono venoso e di conseguenza diminuzione della stasi venosa;
- aumento della resistenza dei vasi con diminuzione della loro permeabilità.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
La farmacocinetica con isotopi radioattivi nell'animale ha dimostrato che la diosmina viene assorbita rapidamente nel tratto gastrointestinale permettendo tassi massimali dopo 2 ore dall'assunzione.
La diosmina viene eliminata sia per via renale che intestinale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
La diosmina contenuta nel DOVEN è di origine semisintetica permettendo così a DOVEN di esplicare a dosaggi terapeutici un'attività capillaro-protettrice in assenza, di norma, di effetti secondari.
La DL/50 per os nel topo Swiss è di 3200 mg/Kg, per via i.p. 800 mg/Kg.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
DOVEN COMPRESSE 150 e 300:·Lattosio·- Amido di frumento - Sodio carbossimetilamido - Magnesio stearato
DOVEN FORTE GRANULARE:·Sodio saccarinato·- Sorbitolo polvere·- Aroma arancio
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Non sono state riferite particolari incompatibilità.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
La stabilità delle compresse prodotto è di 2 anni e per le bustine di 5 anni, in confezionamento integro e correttamente conservate.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Non esistono particolari precauzioni per la conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
COMPRESSE 150 mg: Astuccio contenente 30 compresse da 150 mg in blister.
COMPRESSE 300 mg: Astuccio contenente 20 compresse da 300 mg in blister.
GRANULARE: Astuccio contenente 20 bustine da 450 mg.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Uso orale.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
Eurofarmaco s.r.l.
Via Aurelia n° 58 - ROMA
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
COMPRESSE 150 mg: A.I.C. n° 025738030
COMPRESSE 300 mg: A.I.C. n° 025738081
GRANULARE: A.I.C. n° 025738055
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
Data di secondo rinnovo: Giugno 2000.
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
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