Elisir Terpina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ELISIR TERPINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di sciroppo contengono:

Principi attivi: Terpina idrata F.U. g 0,546; Dropropizina g 0,150.

Eccipienti: Saccarosio F.U. g 24; Alcool etilico F.U. ml 23; Glicerina F.U. g 14; Balsamo del Tolù estratto idroglicerico F.U. g 0,55; Essenza certosa g 0,0044; Acqua depurata F.U. q.b. a ml 100.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Sedativo della tosse.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti: da 4 a 6 cucchiai al giorno, un'ora prima o due ore dopo i pasti.

Bambini: da 2 a 4 cucchiaini da caffè al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Il prodotto contiene saccarosio; di ciò si deve tenere conto in caso di diabete o diete ipocaloriche.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non conosciute.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

A titolo cautelativo si sconsiglia l'uso del prodotto durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Specie a dosi elevate, è possibile l'insorgenza di sonnolenza e spossatezza; di ciò devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre autoveicoli od attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Raramente riportati nausea e dolore epigastrico, specie a stomaco vuoto.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Nessuno noto.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Elisir terpina, per la sua azione balsamica sulle vie respiratorie e sedativa sui centri della tosse, è un efficace calmante a rapido effetto degli accessi di tosse.

La terpina modifica le secrezioni bronchiali, fluidificandole rapidamente e favorendone l'espulsione dalle vie respiratorie.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La dropropizina seda le crisi di tosse con meccanismo prevalentemente periferico.

Elisir terpina, per le sue proprietà balsamiche e sedative, è indicato in tutte le forme di tosse, accompagnate o meno da formazione di catarro.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Le DL50 calcolate nel topo e nel ratto per os sono risultate maggiori di 40 ml/Kg. La somministrazione cronica ( 12 e 6 settimane ) nel ratto e nel cane rispettivamente di 12 mg/Kg e 50 ml/Kg non ha indotto alcuna modificazione del peso corporeo, dei parametri ematologici ed ematochimici e dell'aspetto macro e microscopico dei principali organi.

Elisir terpina, anche alla dose di 12 mg/Kg per os, non presenta tossicità fetale, sia nel ratto che nel coniglio.

Effetti cardiovascolari : per via i.d. alla dose di 20 ml/animale nel coniglio, il prodotto non modifica né la pressione arteriosa, né la frequenza cardiaca, né l'ECG.

Attività antitussiva : come il suo componente dropropizina, il prodotto inibisce nella cavia il sintomo della tosse provocata da vapori di NH3  e di acido citrico; inoltre possiede una significativa attività antistaminica nel test di broncospasmo da istamina nella cavia.

Attività espettorante : come il suo componente terpina idrata, il prodotto presenta una significativa azione espettorante nel coniglio.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Saccarosio F.U. g 24; Alcool etilico F.U. g 23; Glicerina F.U. g 14; Balsamo del Tolù estratto idroglicerico F.U. g 0,55; Essenza certosa g 0,0044; Acqua depurata F.U. q.b. a ml 100.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Validità: anni 5.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare ad una temperatura non superiore a 25° C

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone di vetro neutro, chiuso con capsula a strappo tipo pilfer-proof, dosato a 200 ml di sciroppo.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

TEOFARMA S.r.l.  Sede  via  F.lli Cervi 8-Valle  Salimbene  (PV)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C.: 005020045

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

1979 / 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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