Eselin Compresse
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ESELIN Compresse

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una compressa contiene:

Principio attivo:

Etamsilato    250,0 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Medicina generale

Stati di fragilità vasale, stati emorragici ad essi correlati.

Porpore emorragiche da fragilità vascolare primitiva e secondaria.

Fragilità vasale e modificazioni della permeabilità capillare tipiche del periodo mestruale e premestruale e della gravidanza, degli stati varicosi ed emorroidari.

Profilassi e terapia delle emorragie da lesioni capillari in corso di terapia anticoagulante.

Chirurgia generale e specialistica

Coadiuvante nella profilassi e terapia delle emorragie intra e post-operatorie.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Secondo prescrizione medica. Dosi medie consigliate per gli adulti:

In medicina

nei trattamenti profilattici: 3 - 6 compresse al giorno.

In chirurgia

nella preparazione all'intervento (2 - 3 giorni prima): 4 compresse al giorno;

nel trattamento pre-operatorio : 2 - 3 compresse tre ore prima;

nel trattamento post-operatorio: 4 compresse al giorno.

In età pediatrica somministrare la metà delle dosi consigliate per l'adulto.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Accertata ipersensibilità all'etamsilato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto contiene sodio solfito anidro; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e, particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

Non esistono speciali precauzioni per l'uso.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni medicamentose ed altre.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non essendo disponibile sufficiente documentazione clinica, se ne sconsiglia l’uso durante la gravidanza ed anche durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

ESELIN Compresse non interferisce in nessun modo nè sulla capacità di guidare nè sull'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Occasionalmente si possono osservare cefalea ed eruzioni cutanee, che di norma scompaiono riducendo il dosaggio. Raramente nausea, alla quale si può ovviare, somministrando il preparato a stomaco pieno.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In ragione del suo indice terapeutico elevato, il rischio di intossicazione da etamsilato è praticamente inesistente. Tuttavia in caso di intossicazione fortuita è necessario mettere in atto tutte le misure mediche atte a risolvere l'emergenza.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

L'etamsilato possiede azione sulla fragilità vascolare, è in grado di correggere i difetti di adesività piastrinica ed è privo di azione sul tempo di protrombina e sui fattori di coagulazione.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

I dati di farmacocinetica dimostrano che il farmaco si assorbe rapidamente quando viene somministrato per via orale, e si distribuisce altrettanto prontamente a livello capillare.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Amido di mais F.U., cellulosa microcristallina F.U., gelatina F.U., lattosio F.U., magnesio stearato F.U., polivinilpirrolidone F.U., sodio citrato monosodico anidro, sodio solfito anidro.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non esistono incompatibilità gravi all'uso.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio contenente un blister (alluminio / PVC) da 20 compresse di 250 mg

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

ABBOTT S.p.A. – 04010 CAMPOVERDE (LT)

Concessionario esclusivo per la vendita in Italia:

SIFARMA S.p.A. - Via Brunelleschi, 12 - 20146 Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C.: n. 021545025

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Prima autorizzazione   :  30.09.1969

Rinnovo autorizzazione   :  01.06.2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Novembre 2001