Essaven
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ESSAVEN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g contengono:

Principi attivi:

Estratto alcoolico secco di ippocastano semi

titolato in glicosidi triterpenici                       22,5  mg

3-sn-fosfatidilcolina                                     75     mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Capsule orali.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Coadiuvante nel trattamento sintomatico delle dilatazioni venulari, piccoli disturbi da varici e da alterata permeabilità capillare come senso di pesantezza,  tensione, dolorabilità e stanchezza degli arti.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

2 capsule 3 volte al dì, da ingerire intere con liquido durante i pasti.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L’uso del preparato non comporta particolari precauzioni.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna nota finora.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nello stato gravidico non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene opportuno escludere l’uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Essaven capsule non influenza lo stato di vigilanza; pertanto non ha effetti sulla capacità di guidare nè sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Rari disturbi digestivi nei soggetti con particolare sensibilità della mucosa gastrica.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono note sindromi da iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Dalla valutazione comparativa degli effetti farmacodinamici dell’Essaven e dei suoi due principi attivi, estratto alcoolico secco di ippocastano semi titolato in glicosidi triterpenici e fosfatidilcolina polinsatura (EPL brevetto Nattermann) somministrati singolarmente, risulta chiaramente che l’Essaven ha attività antiflogistica, antiessudativa ed antipermeabilizzante quantitativamente superiore ai suoi singoli costituenti attivi. Tali effetti farmacodinamici si possono considerare, pertanto, il risultato di un meccanismo di azione sinergico. Il preparato esplica inoltre attività antiedemigena aumentando il drenaggio linfatico.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

L’associazione presenta caratteristiche di sinergismo anche dal punto di vista cinetico, in quanto l’EPL favorisce l’assorbimento e l’utilizzazione dell’altro principio attivo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Studi sulla tossicità acuta e cronica hanno dimostrato l’assenza di effetti tossici anche a dosi pari a 10 volte la dose terapeutica giornaliera (DL₅₀ ratto, cavia, coniglio, cane per os: non determinabile e comunque > 600 mg di Essaven/Kg).

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Mono e digliceridi da olio di girasole - olii vegetali parzialmente idrogenati - silice colloidale anidra - cera gialla - olio di soia idrogenato – etilvanillina - p-metossiacetofenone - d,l-a-tocoferil acetato - d,l-a-tocoferolo - olio di soia

Componenti della capsula di gelatina:

gelatina – glicerolo - E 132 - E 172 - E 124 - etile p-idrossibenzoato sodico - titanio biossido - propile p-idrossibenzoato sodico - glicerolpoliossietilene triricinoleato 35

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note incompatibilità con altre sostanze.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

A confezionamento integro: 36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Proteggere dalle fonti di calore e dall’umidità.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Scatola di 30 capsule in blister.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna particolare

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

NATTERMANN & Cie GmbH

Colonia (Germania)

Rappresentante per la vendita:

AVENTIS PHARMA S.p.A.

P.le S. Türr,5 - 20149 Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n° 022477018

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

29.12.1971/31.05.2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Aprile 2001