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Eugenol - Guaiacolo Composto Ogna
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
EUGENOL - GUAIACOLO COMPOSTO OGNA
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
100 ml di prodotto contengono
Principi attivi
Eugenolo 5,00 g
Guaiacolo 2,00 g
Clorobutanolo 0,80 g
Lidocaina cloridrato 5,00 g
Timolo 0,80 g
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Soluzione per uso odontoiatrico
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Sedativo alveolare e antisettico post-estrattivo in odontoiatria.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
2-3 gocce direttamente nell'alveolo proteggendo con un batuffolo di cotone o applicando quest'ultimo già moderatamente imbevuto del preparato nel caso di dolori post estrattivi.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità nota o presunta ai componenti in particolare alla Lidocaina.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Per la presenza di lidocaina il prodotto può dare luogo a positività nell'esame antidoping.
Si raccomanda di proteggere la soluzione nell'alveolo con un batuffolo di cotone onde evitare il contatto del prodotto con le mucose.
Se ciò accidentalmente avvenisse, sciacquare abbondantemente con acqua.
Non ingerire.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Non note
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Non sussistono dati di divieto anche se sarà il Medico a valutare la situazione.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Possibile sensibilizzazione agli anestetici locali.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Nelle normali condizioni di utilizzo consigliata in odontostomatologia nessun effetto di sovradosaggio è stato riscontrato.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
Trattasi di medicamento ad applicazione locale per sedare il dolore alveolare post-estrattivo.
Per le specifiche caratteristiche dei suoi componenti, svolge anche un'azione antisettica.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
Per l'esigua quantità di medicamento da applicare localmente, non è previsto il passaggio nel circolo ematico dei suoi componenti.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
Tutti gli ingredienti del medicamento presentano livelli molto bassi di tossicità preclinica.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Tetraglicole, essenza menta trirettificata, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Non note
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
60 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
A temperatura ambiente con flacone ben chiuso e lontano da fonti di calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Flacone in vetro ambrato da 15 g munito di adatta capsula con guarnizione in polietilene.
Flacone da 15 g
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
2-3 gocce direttamente nell'alveolo proteggendo con un batuffolo di cotone o applicando quest'ultimo già moderatamente imbevuto del preparato nel caso di dolori posto estrattivi.
Non superare le dosi consigliate.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
GIOVANNI OGNA & FIGLI SPA
Viale Zara, 23 - 20159 Milano
Officina di produzione e controllo:
Via Figini, 41 - 20053 Muggiò (Mi)
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
AIC n. 034516017/G
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
26/09/2000
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
Aprile 2000
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