Ferm Bambini
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

FERMENTURTO Bambini Liofilizzato orale

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

 Ogni flaconcino di liofilizzato contiene: Principi attivi:

-	Lactobacillus bulgaricus	miliardi 1 circa
-	Lactobacillus casei	miliardi 4 circa

 Per gli eccipienti vedere 6-1 

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Liofilizzato orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Coadiuvante nella eliminazione degli enterobatteri patogeni.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

primo giorno: 4 flaconcini (distribuiti nelle 24 ore); secondo giorno: 3 flaconcini (distribuiti nelle 24 ore); terzo giorno: 2 flaconcini (distribuiti nelle 24 ore). Per lattanti e bambini di età inferiore ai 3 anni: primo giorno: da 1 a 3 flaconcini (distribuiti nelle 24 ore); secondo giorno: da 1 a 2 flaconcini (distribuiti nelle 24 ore); terzo giorno: 1 flaconcino al mattino Salvo diversa prescrizione del medico a seconda dell'entità del quadro morboso Il Fermenturto Bambini va somministrato a stomaco vuoto.
E' consigliabile pertanto effettuare la prima somministrazione al mattino a digiuno e le 1 successive almeno mezz'ora prima dei pasti.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Ogni flaconcino contiene 44 mg di lattosio e 140 mg di saccarosio quindi non è adatto per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio, con intolleranza ereditaria al fruttosio o con deficit di saccarasi-isomaltasi. Contiene inoltre 0,392 ml di latte. I lattobacilli, per la loro natura, esplicano un'azione antagonista sui batteri patogeni unicamente in loco; pertanto in caso di disturbi gastrici con febbre è necessaria la prescrizione medica di un antibiotico appropriato.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Usare il preparato lontano dalla somministrazione di antibiotici.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non pertinente.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non pertinente.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Non segnalati.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono segnalati disturbi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Categoria farmaco-terapeutica: Microrganismi antidiarroici Codice ATC: A07FA01. Da dati sperimentali risulta che l'azione terapeutica dei lattobacilli è proporzionale entro certi limiti alla concentrazione dei germi contenuti nella 2 dose di somministrazione.
Sulla base di questi dati è preparato il Fermenturto Bambini: associazione di lattobacilli ad alta concentrazione, liofilizzati per conservarne integra la vitalità. I lattobacilli sono ospiti abituali nell'intestino dell'uomo; ad essi, produttori di acido lattico e di metaboliti antagonisti, è demandato "in vivo" il compito di mantenere nei limiti fisiologici l'equilibrio tra le varie specie batteriche che popolano il tubo gastroenterico. L'azione terapeutica del Fermenturto Bambini si esplica in tutti i casi in cui la presenza di microorganismi estranei alla normale flora batterica intestinale o il virulentarsi dei medesimi interviene come fattore determinante delle varie forme cliniche da dismicrobia intestinale. Mediante la liofilizzazione viene assicurata la conservazione dei lattobacilli e quindi la loro possibilità di impianto intestinale, indispensabile all'estrinsecarsi dell'azione terapeutica.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

(da mais).

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

ND

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

6.
3 Periodo di validità 1 anno a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare a temperatura non superiore a 25 °C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Contenitore monodose in vetro neutro per liofilizzazione, chiuso con ghiera in alluminio dotata di guarnizione in gomma butilica da 3 mm, contenente una 3 dose di prodotto. FERMENTURTO Bambini liofilizzato orale – 6 flaconcini monodose.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Diluire il contenuto di un flaconcino con acqua naturale fino al livello indicato sul flaconcino, agitare in modo da portare i bacilli in sospensione indi versare il contenuto in un cucchiaio o in un bicchiere.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

commercio. Teknofarma S.p.A. con sede legale e stabilimento siti in Strada Comunale da Bertolla alla Abbadia di Stura, 14 - 10156 Torino Concessionario di vendita per l´Italia: Laboratori Baldacci S.p.A. Via San Michele degli Scalzi, 73 – 56124 Pisa

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

commercio A.I.C.
n° 003604042

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

dell´autorizzazione 31 dicembre 1973 Data dell'ultimo rinnovo 31 maggio 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

24 giugno 2005.
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