Ferrosprint
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FERROSPRINT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una flaconcino contiene

Complesso gluconato ferrico sodico (pari a 62,5 mg Fe⁺⁺⁺ ) mg177,5.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Sindromi anemiche ferrocarenti: anemie secondarie ad emorragie, sindromi oligoemiche dell'infanzia e della pubertà, anemie gravidiche.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

- Adulti: 1 flaconcino due volte al giorno o secondo prescrizione medica.

- Bambini: 1 flaconcino al giorno, in due somministrazioni o secondo prescrizione medica.

Modalità d'impiego: versare la soluzione in un bicchiere aggiungendo acqua a piacere.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità già nota verso il ferro. Emocromatosi, emosiderosi, cirrosi epatica, pancreatite cronica, anemia aplastica, emolitica e sideroacrestica, stati infiammatori.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

In caso di anemia ne deve essere stabilita la natura e ne devono essere determinate le cause.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Sono possibili interazioni con altri farmaci, vitamine C ed E, con antiacidi, con salicilati e con antibiotici (tetracicline, cloramfenicolo, neomicina) di cui potrebbe essere ridotto l'assorbimento.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Gravidanza e allattamento costituiscono precise indicazioni della terapia.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono noti effetti negativi.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L'insorgere di intolleranza gastrica a seguito di somministrazione del complesso gluconato ferrico sodico per via orale, è alquanto improbabile; L'entità di eventuali reazioni collaterali che potrebbero verificarsi, quali stitichezza, nausea, diarrea e dolori epigastrici, è in genere modesta e transitoria, tali da non determinare l'interruzione del trattamento.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Un eventuale sovradosaggio potrà cagionare disturbi digestivi quali nausea, diarrea, dolore epigastrico.

Può essere consigliata una lavanda gastrica o l'impiego di farmaci chelanti il ferro (desferrioxamina).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

La struttura proteica della ferritina è costituita da una particolare configurazione, che consente di assorbire o liberare ferro intracellulare.

L'apoferritina, una sua frazione proteica, può essere paragonata ad un guscio composto da 24 elementi equivalenti che costituiscono una formazione a cubo, in cui si aprono 6 canali, attraverso i quali avvengono scambi ionici dall'interno all'esterno della proteina e dall'esterno all'interno.

Il ferro viene immagazzinato come complesso trivalente mentre esce ed entra nella molecola proteica come ferro bivalente. La somministrazione di ferritina consente una significativa azione di stimolo sull'eritropoiesi, documentata dall'aumento di reticolociti.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Ferrosprint contiene ferro trivalente in complesso gluconato ferrico sodico. Il ferro presente nel gruppo anionico zuccherino (macromolecola), si libera gradualmente nel tubo gastroenterico, assicurando in tal modo la buona tollerabilità locale e generale del prodotto.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Nel corso dello sviluppo preclinico del farmaco non sono stati riscontrati effetti collaterali dannosi riconducibili al trattamento.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Sorbitolo soluzione 70%, metile p-idrossibenzoato, aroma dolcezza, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

18 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna particolare precauzione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flaconcini orali monodose 14 ml: 10 flaconcini in PVC chiusi con tappo a tenuta ermetica in astuccio di cartone litografato contenente foglio illustrativo.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Versare la soluzione in un bicchiere aggiungendo acqua a piacere.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

SEARLE FARMACEUTICI

Divisione della: MONSANTO ITALIANA S.p.A.

Via Volturno, 48 - Quinto de' Stampi, Rozzano (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 020300036

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Dicembre 1966 / Giugno 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 2000