Fertomcidina U
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FERTOMCIDINA U

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Principi attivi:                     - Acido salicilico                                  1,75 g

                                         - Sodio Ioduro                                    3       g

Eccipienti:                          - Fosfato di magnesio bibasico            2,10 g

                                         - Ammonio bromuro                            3      g

                                         - Acqua distillata q.b.                          100 ml

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione e pulizia della cute lesa.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare una piccola quantità di prodotto sulla zona da trattare tramite toccatura, impacchi o lavaggi. Se necessario ripetere l’operazione 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti. E’ controindicato l’uso regolare in pazienti con disordini tiroidei.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto è solo per uso topico. Non usare insieme ad altre sostanze. L’uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Eventuali macchie sui tessuti si tolgono con lavaggio di acqua semplice, evitare l’uso di sapone.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi talvolta fatali.

Non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale al di fuori della portata dei bambini.

Non utilizzare per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Evitare l’impiego su superfici eccessivamente vaste. Non applicare con bendaggio occlusivo.

Evitare il contatto con gli occhi.

Durante la gravidanza e l’allattamento usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l’uso contemporaneo con qualsiasi altro prodotto ed in particolare pomate e gel. Non usare sotto guttaperca o altre sostanze impermeabili. Non impiegare sulla parte trattata contemporaneamente sali di mercurio o composti di benzoino.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Poiché lo iodio viene assorbito per via sistemica, specialmente quando si tratta di ulcere estese, è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento; infatti lo iodio assorbito può attraversare la barriera placentare ed essere escreto con il latte.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non influenza la capacità di guidare autoveicoli ed utilizzare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

E’ possibile il verificarsi in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. La reazione dello iodio con i tessuti lesi può ritardare la cicatrizzazione. L’applicazione su ustioni o abrasioni estese può produrre gli effetti dello iodio.

Può interferire con le prove di funzionalità tiroidea.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di sovradosaggio con Fertomcidina U.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Fosfato di magnesio bibasico, ammonio bromuro, acqua distillata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Sali di mercurio, Carbonati, Acido tannico, Alcali, Perossido di idrogeno.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare in recipienti ben chiusi, protetti dalla luce e dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone di polietilene con sottotappo contagocce e tappo relativo.

Confezione 100 ml

Confezione 200 ml

Confezione 1000 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

THERIACA s.r.l. – Via P.Antonio Micheli, 78 – Roma

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 033205016 (100 ml) – 033205028 (200 ml) – 033205030 (1000 ml)

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Prima autorizzazione: Marzo 1997

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 2001