Fitosonno
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FITOSONNO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una capsula contiene:

principi attivi:

escolzia estratto secco                                    mg 100

passiflora estratto secco                                  mg   50

valeriana estratto secco                                   mg   50

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

40 capsule di gelatina dura da 350 mg.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Blando sedativo indicato anche per favorire il riposo notturno.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti: 2-3 capsule mezz’ora prima di coricarsi da deglutire con mezzo bicchiere d’acqua. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sull’astuccio e sul blister. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Nei bambini al di sotto dei 12 anni non assumere il prodotto senza consultare il medico. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Non usare per trattamenti protratti.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Fino ad ora non sono mai state segnalate interazioni con altri prodotti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto non è controindicato in gravidanza ed allattamento, tuttavia è opportuno in tali casi assumere FITOSONNO solo sotto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non va naturalmente assunto prima di guidare o di usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non riscontrati.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di FITOSONNO avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Eccipienti:

lattosio                         102 mg

amido di mais                 35 mg

silice precipitata             10 mg

magnesio stearato           3 mg

gelatina                        77 mg

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Fino ad ora non sono mai state segnalate incompatibilità con altri prodotti.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

A confezionamento integro, la validità di FITOSONNO capsule è di 36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non sono richieste particolari precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio contenente 40 capsule in blister.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Non pertinente

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

PHARBENIA S.r.l. – Viale Certosa 130 – Milano

Concessionaria esclusiva di vendita:

BAYER S.p.A. – Viale Certosa 130 Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C.n. 028000014

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

29.1.1994                   29.1.1999

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Ottobre 1999