Flebil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FLEBIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Flebil capsule - 1 capsula contiene:

Principio attivo: troxerutina 300 mg

Eccipienti:amido, talco, magnesio stearato, sodio laurilsolfato; opercolo: gelatina, titanio biossido, ferro ossido giallo, acqua.

Flebil gel - 100 g di gel contengono:

Principio attivo:troxerutina 2 g

Eccipienti: sodio edetato, carbopol 940, glicerina, propilenglicole,trietanolamina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato,alcool etilico 95°, acqua depurata.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Capsule - Pomata idrosolubile in forma di gel.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Flebil capsule

Insufficienza venosa, turbe circolatorie dovute ad aumentata permeabilità e fragilità dei vasi capillari, edemi dolorosi delle gambe, gonfiori dei piedi e delle caviglie. Retinopatie diabetiche. Geloni. Emorroidi.

Flebil gel

Varici dolorose, periflebiti, ulcere post-flebitiche. Idrarto,ematomi. Edemi e dolori da distorsioni, da contusioni muscolari,da immobilizzazione per ingessatura. Cicatrici pigmentate vecchie o recenti. Pigmentazione e sclerosi dei plessi varicosi. Punture d'insetti. Geloni. Facilita il massaggio anticellulitico.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Flebil capsule

1-2 capsule 2-3 volte al giorno. Generalmente è consigliabile iniziare il trattamento con posologie più elevate e continuare con dosi ridotte come terapia di mantenimento.

Flebil gel

Applicare il gel 2-3 volte al giorno, frizionando dal basso in alto fino a che il gel sia assorbito completamente.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità già nota verso la troxerutina o uno o più componenti del gel.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Flebil capsule: nessuna.

Flebil gel: in caso di ulcerazione applicare il gel sulla regione circostante.

Avvertenze

Il Flebil non induce assuefazione o dipendenza. L'uso per via topica, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non è nota finora alcuna interazione con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono mai stati riferiti effetti dannosi della troxerutina durante la gravidanza né durante l'allattamento. Tuttavia, analogamente a quanto viene consigliato per i farmaci in generale, a scopo prudenziale, è opportuno evitarne l'assunzione durante i primi tre mesi della gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Il Flebil capsule è ben tollerato e alle dosi consigliate in terapia solo raramente dà luogo ad effetti collaterali quali disturbi gastrici e vasodilatazioni cutanee del volto che scompaiono rapidamente con l'interruzione del trattamento. Nessun effetto collaterale è stato finora segnalato in seguito all'uso topico della troxerutina.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono mai state riportate finora sindromi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna finora nota.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Flebil capsule: 36 mesi.

Flebil gel: 36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Tenere il prodotto lontano dalle fonti di calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flebil capsule

Astuccio contenente 30 capsule blisterate in PVC/Al

Flebil gel

Tubo di alluminio rivestito internamente da un film di materiale plastico e contenente 40 g di gel in un astuccio di cartone

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

L. MOLTENI & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

Strada Statale, 67 - fraz. Granatieri - 50018 Scandicci (FI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Flebil capsule AIC n. 022886028 - gennaio 1987

Flebil gel AIC n. 022886042 - gennaio 1987

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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