Fluoralfa Collirio
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FLUORALFA collirio

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono: fluoresceina sodica 2 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Collirio, soluzione

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

La fluoresceina è indicata per la localizzazione di lesioni corneali e di corpi estranei, nella tonometria di Goldman e per il controllo dell'applicazione e la tollerabilità delle lenti a contatto rigide.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non utilizzare il collirio in presenza di lenti a contatto morbide.

Il collirio può essere utilizzato in una sola occasione e il residuo non può essere utilizzato.

Non disperdere la plastica nell'ambiente.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non note

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Irritazioni oculari locali

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Raramente possono verificarsi fenomeni di sensibilizzazione locale sistemica di solito a seguito di utilizzazione ripetuta del prodotto. Ove ciò si verifichi occorre sospendere il trattamento ed instaurare tempestivamente una terapia idonea.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Flacone da 10 ml: fenilmercurio nitrato; sodio cloruro; acqua depurata sterile.

Monodose da 0,5 ml: sodio cloruro; acqua depurata sterile.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare al riparo dalla luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone in vetro da 10 ml con contagocce.

Flaconcini monodose da 0,5 ml in polietilene singolarmente blisterati, contenuti in n° di 100 in scatola di cartone.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Il collirio deve essere utilizzato in una sola occasione ed il residuo non può essere riutilizzato.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore

Via Fratelli Bandiera, 26 - 80026 Casoria Napoli

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Flacone 10 ml AIC n. 029170014

Confezione da 100 monodosi da 0,5ml AIC n. 029170026

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

29 ottobre 1994 / 28 ottobre 1999

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Luglio 1999