Fluororinil Flacone Nebulizzatore
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FLUORORINIL Flacone Nebulizzatore

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono:

Principi attivi:

Betametasone alcool                                                      0,05              g

Clorfenamina maleato                                                    0,10              g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sospensione acquosa.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Nelle rinopatie periodiche e aperiodiche (raffreddore da fieno, ecc.), nella corizza, nelle riniti vasomotorie.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Nebulizzare una o due volte in ciascuna narice, 3-4 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità ad uno dei componenti il prodotto.

Infezioni micotiche, virali e tubercolari del naso.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L’uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Se ciò accade occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Se esiste una componente infettiva è necessario considerare l’opportunità di un trattamento antibiotico di copertura.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non evidenziate.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza, particolarmente nel primo trimestre, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

A causa della presenza di un antistaminico, il paziente deve essere avvertito della possibilità di accusare una lieve sonnolenza.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa sia delle basse dosi adoperate che della via di somministrazione; la loro comparsa, tuttavia, può essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo prolungati.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

100 ml contengono:

Benzalconio cloruro                                                      0,01               g

Disodio edetato                                                               0,10              g

Poliossietilensorbitan monoleato                                    0,40              g

Poliossietilensorbitan monostearato                              0,40              g

Sodio fosfato bibasico                                                    0,35               g

Sodio cloruro                                                                  0,90               g

Profumo di rosa rinforzato                                             0,05               g

Acqua distillata                                                          97,64                  g

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota fino ad ora.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone in plastica opaco con nebulizzatore incorporato da 10 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.

Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n° 018821037 - 1965

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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