Fucithalmic Monodose
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

FUCITHALMIC Monodose

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

1 tubo contagocce contiene:

principio attivo: acido fusidico mg 2.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gocce oftalmiche viscose in tubi contagocce monodose.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Infezioni batteriche oculari causate da microorganismi sensibili quali congiuntivite, blefarite, cheratite, dacriocistite, orzaioli. Fucithalmic  può essere usato per la profilassi preoperatoria in chirurgia oftalmica e in concomitanza con la rimozione di corpi estranei dall'occhio.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Nelle infezioni batteriche, una goccia di Fucithalmic da instillare nel sacco congiuntivale ogni 12 ore.

Il trattamento va proseguito ancora per 2 giorni dopo l'avvenuta guarigione. Il primo giorno, Fucithalmic può essere instillato con frequenza superiore, per esempio una goccia ogni 4 ore.

Nella profilassi chirurgica, una goccia di Fucithalmic ogni 12 ore, nelle 24-48 ore che precedono l'intervento.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

Come raccomandato per principio nelle infezioni dell'occhio, il paziente dev'essere avvertito di non portare lenti a contatto per tutto il periodo di trattamento con Fucithalmic.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Fucithalmic può essere usato in queste condizioni

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È stato segnalato bruciore transitorio dopo l'applicazione di Fucithalmic. A parte questo disturbo, il prodotto si è dimostrato in genere privo di effetti indesiderati, sia di natura tossica che allergica.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Niente da segnalare

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Carbossipolimetilene, mannitolo, sodio acetato triidrato, sodio idrossido, acqua  per preparazioni iniettabili .

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note incompatibilità chimiche e fisiche fra Fucithalmic e altre sostanze.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Validità: 2 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Fucithalmic va conservato a temperatura inferiore a 25°C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Scatola da 12 tubi monodose in politene racchiusi in doppio confezionamento atto a garantire una migliore conservabilità ed igiene dei monodose

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

1.  Aprire la busta tagliando lungo la linea pretagliata e staccare un tubo contagocce.

2.  Richiudere la busta piegando il bordo.

3.  Tenere il tubo contagocce con la punta verso il basso. Agitare delicatamente il tubo contagocce per permettere poi la fuoriuscita del liquido.

4.  Aprire il tubo contagocce strappandone la punta.

5.  Applicare il liquido nell'occhio premendo la parte superiore del tubo contagocce.

6.  Fucithalmic gocce oculare è costituito da liquido vischioso che diventa più fluido a contatto con il liquido lacrimale.

7.  I contagocce aperti devono essere gettati dopo l'uso.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Leo Pharmaceutical Products, Industriaparken 55

DK-2750 Ballerup - Danimarca.

Concessionario di vendita per l'Italia:

Prodotti FORMENTI S.r.l. - Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

12 tubi monodose - Codice 026928022

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

15.11.1999

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

15.11.1999