Ginoxil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

GINOXIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di soluzione contengono

Principio Attivo:

Urea Perossido 0,200 g.

Eccipienti :

Alcool benzilico 3,133 g.

Olio di ricino ossietilenato 10,000 g.

Glicol propilenico 10,360 g.

Acido lattico 0,500 g.

Acqua distillata q.b. a 100 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione monouso al 0,2% di Urea Perossido, 4 Flaconi 150 ml + 4 cannule irrigatrici monouso.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfettante della mucosa vaginale.

Coadiuvante nella terapia delle affezioni vulvo-vaginali micotico-batteriche, quando necessario a giudizio del medico.

Profilassi ginecologica durante il puerperio, quando necessario a giudizio del medico.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Una irrigazione vaginale giornaliera ,a giorni alterni, per la durata di una settimana.

Le irrigazioni quotidiane possono essere prolungate, su parere del medico, oltre la normale terapia.

Tenere il flacone per l'anello, rompere la punta del tappo e applicarvi la cannula irrigatrice.

Introdurre delicatamente la cannula in vagina ed eseguire la lavanda comprimendo gradualmente il flacone fino allo svuotamento.

La lavanda vaginale può essere effettuata in posizione di seduta sul bidet o sul water, oppure direttamente in piedi nella vasca da bagno con un piede appoggiato al bordo.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità nota verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

L'ingestione o l'inalazione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nel primo trimestre di gravidanza il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e solo sotto il controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi raramente di qualche caso di intolleranza, come bruciore o irritazione vaginale, peraltro priva di conseguenza che non richiede modifiche nel trattamento. Comunicare al proprio medico od al farmacista la comparsa di effetti collaterali indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti effetti riconducibili a sovradosaggio

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il perossido di Urea è una sostanza disinfettante dotata di attività antimicotica e fungicida.

Il GINOXIL lavanda vaginale allo 0,2% di Urea perossido è opportunamente formulata a basso pH (pH 4) in modo ché, riacidificando la mucosa vulvo-vaginale, opera un'azione sfavorente la crescita dei microrganismi patogeni senza inibire la crescita del bacillo di Döderlein.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Alcool benzilico, Olio di ricino ossietilenato, Glicol propilenico, Acido lattico, Acqua distillata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non ne sono note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi, per il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare in luogo fresco ed asciutto

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone da 150 ml. in polietilene a bassa densità con tappo per inserire la cannula monouso in polietilene a bassa densità lineare.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

SINCLAIR S.r.l.

V.le Restelli, 29

20124 Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n° 032128011. 4 Flaconi da 150 ml, 4 cannule irrig.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Rinnovo Dicembre 2005

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/01/2006