Ginvapast
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

GINVAPAST

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di pasta contengono:

Principi attivi

Cetilpiridinio cloruro 0.02 g - Procaina cloridrato 2.0 g - Calcio gluconato 10 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pasta gengivale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Coadiuvante nel trattamento di gengiviti marginali semplici ed ulcerazioni a seguito di decubito protesico ( piaghe che compaiono  nei punti di maggior compressione della protesi).

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare localmente  sulla gengiva asciutta una piccola quantità di pasta 2,3 volte al giorno con un leggero massaggio digitale sino ad assorbimento della pasta stessa da parte della gengiva.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Da non usare nei bambini al di sotto di 12 anni salvo diversa prescrizione medica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto è solo per uso locale; l’uso specie prolungato per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico  per istituire una idonea terapia.

Non risciacquare la bocca subito dopo l’applicazione al fine di prolungare la sua azione.

Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il Medico.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. 

Evitare il contatto con gli occhi.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non esistono controindicazioni se impiegato seguendo le modalità e precauzioni suggerite. E’ comunque consigliato l’uso solo dopo aver consultato il Medico. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

E’ possibile il verificarsi in qualche caso, di intolleranza ( bruciore o irritazione)  peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche di trattamento.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riferiti sintomi di sovradosaggio.

L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il Cetilpiridinio cloruro quale disinfettante ammonico quaternario ha la possibilità di dissociarsi in anioni inattivi e cationi dotati di attività battericida su Gram positivi e Gram negativi.

Procaina cloridrato assicura al preparato una buona azione anestetica e viene poco assorbita dalle mucose.

Il Calcio gluconato svolge una blanda azione protettiva sulla mucosa orale.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La Procaina cloridrato viene poco assorbita dalle mucose, mentre è assorbita rapidamente dopo somministrazione parenterale. L’ anestetico viene velocemente idrolizzato dalle colinesterasi plasmatiche ad acido p.aminobenzoico e a dietileaminoetanolo; una certa  quantità di anestetico viene anche metabolizzata e livello epatico.  L’azione della procaina cloridrato compare lentamente (2-5 minuti)  e perdura solamente un’ora circa.   

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Sul piano tossicologico GINVAPAST ed i suoi principi attivi sono stati saggiati per via orale nel topo e nel ratto con risultati di scarsa tossicità. Quindi si può escludere che l’accidentale ingestione di GINVAPAST possa costituire pericolo.

GINVAPAST somministrato per os per 28 giorni non ha provocato alcuna variazione ella curva di crescita della morfologia del sangue, dei parametri ematochimici dei valori delle transaminasi e dell’esame delle urine.

GINVAPAST non esercita alcun effetto sulla flora batterica saprofita.

Tossicità acuta:  DL 50 nel topo e nel ratto per os  >1500 mg/kg

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Caolino sterile, Ess. Menta trirettificata, Lanolina, Alcool cetilico, Olio di vaselina,Olio arachidi idrogenato, Vaselina bianca, acqua.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il prodotto é incompatibile con saponi e altri tensioattivi anonici.

La Procaina cloridrato è incompatibile con aminofillina, barbiturici, magnesio solfato,fenitoina sodica, idrossidi e carbonati alcalini, e  anfotericina B.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

60 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare il prodotto in recipiente chiuso a temperatura  ambiente lontano dalle fonti di calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo di alluminio protetto da 20g in astuccio di cartone.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Applicare localmente sulla gengiva una piccola quantità di pasta 2,3 volte al giorno con un leggero massaggio digitale sino ad assorbimento della pasta stessa da parte della gengiva. 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

GIOVANNI OGNA & FIGLI S.p.A.   -    Milano  -   Viale Zara n.23

Officina di produzione e controllo

GIOVANNI OGNA & FIGLI S.p.A.  Laboratori Farmaceutici

Via Figini n.41 -  20053  MUGGIO’ (Milano) 

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n.029633017

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

12.10.1998

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

27/05/98