Glamidolo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

GLAMIDOLO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni flaconcino da 5 ml collirio liofilizzato 0,5% contiene:

Principio attivo: dapiprazolo cloridrato mg 25.

Eccipienti: nel liofilizzato del collirio allo 0,5%: mannite mg 100; sodio cloruro mg 5; nel solvente: idrossipropilmetilcellulosa mg 20; benzalconio cloruro mg 0,5; sodio edetato mg 0,5; sodio fosfato bibasico mg 48; sodio fosfato monobasico mg 15; sodio cloruro mg 19; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 5 ml.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Collirio: liofilizzato + solvente.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Richiamo della midriasi farmacologica; miosi preparatoria all'iridectomia. Nelle forme di glaucoma in cui si richiede contemporaneamente un effetto miotico e ipotensivo. In particolare: glaucoma da chiusura d'angolo prodromico o intermittente, acuto, subacuto e cronico; glaucoma misto; glaucoma pigmentario: profilassi della chiusura d'angolo negli occhi a rischio.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Richiamo della midriasi: 1-2 gocce ogni 5 minuti per 3 volte.

Attacco acuto: 1-2 gocce ogni minuto per 5 minuti; quindi 1-2 gocce ogni 15 minuti fino a risoluzione dell'attacco.

Altre indicazioni: 1-2 gocce ogni 8 ore.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Non esistono controindicazioni all'impiego del Glamidolo,salvo i casi di ipersensibilità individuale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Evitare di impiegare, se non necessario, dosi superiori o somministrazioni più frequenti di quelle consigliate.

Avvertenze

L'uso, specie se prolungato del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il Medico curante. Usare con cautela in pazienti con insufficienza renale. Il Glamidolo è disponibile sotto forma di "polvere liofilizzata", da sciogliere al momento dell'uso con l'apposito solvente. Una volta preparata,la soluzione va utilizzata entro 3 settimane.

Tenere fuori della portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono state segnalate interazioni medicamentose negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia di pertinenza.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Sebbene non siano state riportate controindicazioni all'uso del farmaco, nelle donne in stato di gravidanza se ne consiglia l'impiego sotto il controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Poiché il Glamidolo determina modificazioni del diametro pupillare, esso può ridurre la capacita di adattamento visivo del paziente alle variazioni di luminosità ambientale.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Il Glamidolo può determinare in pazienti ipersensibili,arrossamento locale e senso di bruciore.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con l'uso di Glamidolo.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il Glamidolo non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze di comune impiego.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Il Glamidolo è stabile per 24 mesi.

Dopo soluzione del liofilizzato è stabile per 3 settimane.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna precauzione si rende necessaria.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone 5 ml coll. liof. 0,5% + flac. solv.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 026065019

Data di prima commercializzazione: novembre 1986

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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