Gluta Complex
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

GLUTA COMPLEX

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Il tappo serbatoio contiene:

Cobamamide 2,5 mg, L-Glutamina 20 mg, L-Fenilalanina 22 mg, L-Treonina 10 mg, L-Valina 16 mg, L-Metionina 22 mg, L-Leucina 22 mg, L-Isoleucina 14 mg

Un contenitore monodose da 10 ml contiene:

L-Lisina cloridrato 20 mg (pari a L-lisina 16 mg)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Polvere e solvente per soluzione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stati di defedamento e convalescenza.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

1 contenitore monodose al dì per os.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, l'eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.

Ogni contenitore monodose contiene 2 g di sorbitolo. Quando assunta secondo il massimo dosaggio raccomandato ciascuna dose giornaliera fornisce 2 g di sorbitolo. Non consigliato nell'intolleranza ereditaria al fruttosio. Può causare disturbi gastrici e diarrea.

Usare solo per brevi periodi.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni con altri farmaci di comune impiego.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto non determina effetti nocivi sul processo gestativo e sullo sviluppo embrio-fetale. Non presenta limitazione nell'impiego durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L'uso del farmaco non provoca effetti indesiderati in quanto la sua tollerabilità si è dimostrata ottima in tutti i casi.

Comunicare al medico od al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il Gluta Complex è costituito dall'associazione di cobamamide con glutamina ed aminoacidi essenziali. La cobamamide, o coenzima della vit. B12, è un fattore di crescita che attiva l'anabolismo proteico stimolando l'incorporazione endocellulare degli aminoacidi. Dal canto loro gli aminoacidi essenziali (fenilalanina, lisina, treonina, valina, metionina, leucina, isoleucina, che non potendo essere sintetizzati dalle cellule dell'organismo umano vi devono essere introdotti come tali) esplicano la propria azione plastica a concentrazioni minime, purché l'organismo abbia contemporaneamente a disposizione materiale azotato in adeguate quantità. Una buona fonte di materiale azotato utilizzabile metabolicamente è la glutamina, che è in grado di cedere gruppi aminici. In complesso quindi nel Gluta Complex l'azione trofica della cobamamide viene integrata da quelle degli aminoacidi essenziali e della glutamina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Il tappo serbatoio contiene: Lattosio, Polivinilpirrolidone.

Un contenitore monodose da 10 ml contiene: Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Saccarina sodica, Sorbitolo, Aroma di fragola, Aroma di lampone, Aroma di mandarino, Acido citrico, Sodio citrato, Edetato sodico, Colorante E 124, Acqua distillata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono state evidenziate fino ad oggi incompatibilità fisico-chimiche con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni a confezionamento integro.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Il prodotto deve essere conservato al riparo dalla luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Contenitori monodose di vetro bianco con tappo serbatoio in PVC munito di fratturatore e chiuso con ghiera a strappo

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

UCB PHARMA S.p.A. - Via Praglia 15 - PIANEZZA (TO)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 023091022.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

13/02/1995 Rinnovo: Giugno 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 2000