Golamed 0,65 Mg Pastiglie
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

GOLAMED 0,65 mg pastiglie

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una pastiglia contiene:

Principio attivo:

cicliomenolo 0,65 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pastiglie - uso orale locale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione della mucosa orofaringea (bocca e gola).

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Una pastiglia ogni 2/3 ore da sciogliere lentamente in bocca con un massimo di 8 pastiglie al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti

Non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione medica

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non usare per i trattamenti prolungati: dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Per la presenza di mentolo il prodotto e’ controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni; deve comunque essere usato con precauzione anche nei bambini di eta’ superiore.

L'uso, specie prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

L'uso in pazienti con disordini tiroidei deve avvenire solo dopo aver consultato il medico.

Il prodotto contiene saccarosio: di cio’ si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto non è assorbito per via sistemica. Pertanto non sono necessarie precauzioni diverse da quelle già riportate nei paragrafi 4.4/4.5.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati effetti su tali capacità

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Alle normali condizioni d’uso non sono noti casi di sovradosaggio

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Saccarosio, glucosio, menta essenza, anetolo, mentolo, rosso barbabietola residuo secco (E162), curcumina (E 100).

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Incompatibilita’ con sali alcalini e tensioattivi non ionici.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Al riparo dalla luce e dal calore

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Stick contenente pastiglie singolarmente incartate in un involucro pluristrato di carta.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

IODOSAN S.p.A.

Via Zambeletti - Baranzate di Bollate (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC  n.   032197016

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

26.04.1996/Maggio 2001

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Ottobre 2002 (modifica degli standard terms)