Golamed Due Pastiglie
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

GOLAMED DUE pastiglie

GOLAMED DUE pastiglie gusto arancia

GOLAMED DUE pastiglie balsamiche

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una pastiglia contiene:

Principi attivi:

cicliomenolo 0,65 mg; esilresorcinolo 1,25 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pastiglie - uso orale locale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione della mucosa orofaringea (bocca e gola), coadiuvante nell'alleviare i sintomi del mal di gola e la raucedine.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Sciogliere lentamente 1 pastiglia in bocca ogni 2-3 ore con un massimo di 8 pastiglie al giorno, salvo diversa prescrizione medica. Usare il prodotto quando necessario.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti

Non usare in bambini al di sotto dei 12 anni salvo diversa prescrizione medica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non usare per i trattamenti prolungati: dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Golamed Due:

Per  la presenza di mentolo il prodotto e’ controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni; deve comunque essere usato con precauzione in  bambini di eta’ superiore.

L'uso, specie prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Golamed Due può essere assunto da pazienti diabetici.

L'uso in pazienti con disordini tiroidei deve avvenire solo dopo aver consultato il medico.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il cicliomenolo  non è assorbito per via sistemica. L’esilresorcinolo e’ scarsamente assorbito (circa 1/3 della dose ingerita).  Durante la gravidanza e l’allattamento il prodotto va utilizzato solo dopo aver consultato un medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati effetti su tali capacità

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

L’esilresorcinolo, in particolare, puo’ provocare irritazioni e reazioni allergiche locali. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Alle normali condizioni d’uso non sono noti casi di sovradosaggio.

In dosi elevate l’esilresorcinolo provoca lesioni locali anche gravi, irritazione e disturbi gastrointestinali.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

-----

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

-----

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Una pastiglia contiene:

isomalto (E953), maltitolo (E965), menta essenza, mentolo, anetolo, acesulfame k (E950), rosso barbabietola residuo secco (E162), curcumina (E100).

Una pastiglia gusto arancia contiene:

isomalto (E953), maltitolo (E965), acesulfame k (E950), arancia dolce essenza, acido citrico.

Una pastiglia gusto balsamico contiene:

isomalto (E953), maltitolo (E965), aroma menta balsamica, acesulfame k (E950).

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Incompatibile con sali alcalini, o con tensioattivi non ionici e agenti ossidanti.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Al riparo dalla luce e dal calore

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Golame Due: Stick contenente pastiglie singolarmente incartate in un involucro pluristrato di carta.

Golamed Due gusto arancia – Golamed Due gusto balsamico: Stick contenente pastiglie singolarmente incartate con involucro polistrato alluminio/carta Pelure e paraffina microcristallina alimentare.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

IODOSAN S.p.A.

Via Zambeletti - Baranzate di Bollate (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

GOLAMED DUE 0,65 mg + 1,25 mg pastiglie                                   AIC. N. 032196014

GOLAMED DUE 0,65 mg + 1,25 mg pastiglie gusto arancia              AIC N.  032196026

GOLAMED DUE 0,65 mg + 1,25 mg pastiglie balsamiche                 AIC N.  032196038

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

26.04.1996/Maggio 2001

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Ottobre 2002