Hirudoid 4000 U .Aptt
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

HIRUDOID 4000 U .APTT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Principio attivo per 100 g di crema: glicosaminoglicanopolisolfato (P.M. 5700-13700) mg 445 pari a 40000 U.APTT.

Principio attivo per 100 g di gel: glicosaminoglicanopolisolfato (P.M. 5700-13700) mg 445 pari a 40000 U.APTT.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Crema e gel.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Tromboflebiti e flebiti superficiali. Edema da stasi venosa. Dolore, infiammazione, edema, disturbi trofici negli stati post-flebitici e varicosi. Ematomi.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Perforare la membrana del tubetto con la spina della capsula.

Crema: salvo diversa prescrizione, disporre sulla parte malata 2-3 volte al giorno, 3-5 cm di crema (in caso di necessità e nelle applicazioni iniziali anche di più) e massaggiare leggermente fino all'assorbimento della crema.

Nel caso di infiammazioni particolarmente dolenti ed in presenza di trombosi, spalmare con cautela Hirudoid 40000 U.APTT su tutta l'area cutanea interessata ed anche intorno ad essa, e coprire con garza di cotone o simili.

In questi casi l'effetto terapeutico di Hirudoid 40000 U.APTT può essere amplificato frizionando anche zone più lontane dalla parte.

Gel: salvo diversa prescrizione, 3-5 cm di gel 2-3 volte al giorno.

Hirudoid 40000 U.APTT gel è adatto all'impiego nelle tecniche fisioterapeutiche quali ionoforesi e fonoforesi. Nel caso sia utilizzato con tecnica ionoforetica, esso va applicato sul catodo.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità già nota verso il medicamento e gli eparinoidi in genere.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Uso esterno; se compaiono fenomeni di sensibilizzazione, che possono originarsi con l'uso protratto dei prodotti per applicazione topica, occorre interrompere il trattamento. Non applicare su cute lesa.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono segnalate particolari interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono segnalate particolari modalità d'uso in corso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono segnalati particolari effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono segnalati particolari effetti indesiderati.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono segnalati particolari effetti dovuti a iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il prodotto si è dimostrato attivo su vari parametri chimico-fisici della sostanza intracellulare, quali la sintesi e la decomposizione degli acidi nucleici, i sistemi enzimatici coinvolti nel processo infiammatorio, nonchè dotato di azione inibitoria sull'attività ialuronidasica.

L'attività antitrombotica è stata documentata su trombi sperimentali in varie specie animali, e nell'uomo, utilizzando fibrinogeno marcato.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

È stato dimostrato sia il suo assorbimento cutaneo che la sua efficacia nel trattamento percutaneo di essudati o ematomi indotti sperimentalmente.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Il prodotto non presenta tossicità acuta o cronica, non interferisce con il processo gestativo ed è sprovvisto di attività teratogena, pur essendo stato somministrato agli animali da laboratorio in dosi notevolmente superiori a quelle terapeutiche, e, comunque, le massime possibili tenuto conto della forma farmaceutica e della via di somministrazione.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Eccipienti per 100 g di crema: cutina LE g 10, trigliceridi a catena media g 6,25, alcool miristico g 3,75, isopropile miristato g 2,5, bentonite g 1, essenza profumata g 0,025, alcool isopropilico g 1, imidurea g 0,2, fenossietanolo g 1, acqua depurata q.b. a g 100; eccipienti per 100 g di gel: isopropanolo g 20, 1,2-propilenglicole g 0,5, acido poliacrilico g 1,5, sodio idrossido g 0,3, essenza profumata g 0,025, acqua depurata q.b. a g 100.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono segnalati particolari tipi di incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Crema: tre anni a confezionamento integro; gel: cinque anni a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Hirudoid 40000 U.APTT gel: nessuna.

Hirudoid 40000 U.APTT crema: conservare a temperatura inferiore a 25°C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubi di alluminio flessibile e a foro cieco con capsula a vite in polietilene. Tubo g 50 crema Tubo g 50 gel

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna in particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

SANKYO PHARMA, 48 Zielstattstrasse, Monaco (RFT)

Concessionario di vendita: Crinos SpA - Via Pavia, 6 - Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Tubo 50 g crema, codice n. 010386062;

tubo 50 g di gel, codice n. 010386074.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

01/06/2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/10/2005