Inotyol
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

INOTYOL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Pomata

100 g di pomata contengono:

Ammonio solfoittiolato          1,5 g

Zinco ossido                        15 g

Titanio biossido                    6 g

Amamelide estratto fluido     1 g

Polvere

100 g di polvere contengono:

Ammonio solfoittiolato          0,1 g

Zinco ossido                        1 g

Amamelide estratto fluido     0,45 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pomata, polvere.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Pomata: arrossamenti ed irritazioni della pelle.

Polvere: arrossamenti ed irritazioni della pelle del lattante e del bambino.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Pomata: spalmare la pomata in uno strato spesso ed uniforme due volte al dì.

Polvere: cospargere abbondantemente sulla parte interessata più volte al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità già nota verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L'uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione.  Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Niente da segnalare.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Niente da segnalare.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non noti.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Niente da segnalare.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono note sindromi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Pomata

Lanolina anidra, Vaselina bianca, Paraffina liquida, Vanillina, Essenza lavanda, Acqua distillata.

Polvere

Calcio carbonato, Talco.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Niente da segnalare.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Niente da segnalare.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Pomata in tubo da 25 g

Pomata in tubo da 50 g

Polvere in barattolo da 100 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AVENTIS PHARMA S.p.A.

P.le S. Türr, 5 - 20149 Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Pomata 25 g               AIC n. 009243015

Pomata 50 g               AIC n. 009243027

Polvere in barattolo     AIC n. 009243039

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

1 settembre 1954/ 31 Maggio 1995

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Maggio 2000