Iridina Light
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

IRIDINA LIGHT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di gocce oculari contengono:

Benzalconio cloruro               10 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gocce oculari

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione della mucosa oculare. È coadiuvante nel trattamento degli occhi irritati da polvere e fumo.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Una o due gocce in ciascun occhio fino a cinque o sei volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti.

Non usare in bambini al disotto dei 12 anni, se non dopo aver consultato il medico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non usare in trattamenti prolungati, se dopo breve periodo di tempo non si presentano risultati apprezzabili consultare il medico.

Portatori di lenti a contatto: attendere 15 minuti tra l’instillazione delle gocce oculari e l’applicazione di lenti a contatto. Non usare mentre si indossano lenti a contatto.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza e l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare nè sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche del trattamento.

Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di sovradosaggio per ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il Benzalconio cloruro è un sale di ammonio quaternario con attività antisettica e battericida contro Gram-positivi e Gram-negativi e risulta inefficace contro le spore.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Studi di farmacocinetica hanno dimostrato che il Benzalconio cloruro, in seguito a somministrazione topica, rimane confinato nella cornea e nella congiuntiva e che non raggiunge il circolo sistemico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La tossicità sistemica dopo somministrazione oculare topica è praticamente assente, considerando il basso dosaggio e il non assorbimento.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Sodio edetato

Sodio cloruro

Acido ialuronico

Acqua distillata di Hamamelis

Acqua distillata di Camomilla

Acqua depurata sterile

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il Benzalconio cloruro può risultare incompatibile con altri disinfettanti o detergenti.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

60 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Il prodotto non deve essere usato dopo 30 giorni dalla prima apertura.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone da 10 ml in politene ad alta densità munito di piolo contagocce e tappo di chiusura, inserito in astuccio in cartone.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via Turati n. 3 – MILANO

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 032193029

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

8.6.1998

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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