Isotonico Jodo Calcio Vitaminico
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ISOTONICO JODO CALCIO VITAMINICO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di collirio contengono:

Principi attivi: sodio joduro 0,666 g, potassio joduro 0,666 g, rubidio joduro 0,666 g, calcio gluconato 2,000 g.

Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Collirio 10 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Cataratta incipiente, mosche volanti, sclerosi del cristallino.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Istillare mattino e sera 1-2 gocce del preparato nel fornice congiuntivale inferiore.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

È controindicato in pazienti che presentino sensibilizzazione a qualsiasi componente del prodotto. Ipertiroidismo, tireotossicosi, tubercolosi. Non deve essere usato in concomitanza a trattamenti con composti mercuriali sistemici o locali.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Con gli joduri si possono avere lievi reazioni, come salivazione e lacrimazione eccessiva, eruzioni cutanee, che comunque scompaiono col cessare della terapia. È consigliabile far seguire a quindici giorni di cura quindici giorni di riposo, salvo diversa prescrizione medica. Il prodotto non deve essere utilizzato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

Nessuna particolare precauzione per l'uso.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono note controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono noti.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non si conoscono casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

DL50 per orale superiore a ml 2,5/kg nel ratto.

Tossicità orale sub-acuta: ml 0,2/kg/die per 30 giorni nel ratto non hanno fatto registrare alcun effetto tossico sistemico.

Parametri biochimici normali. Esami istologici normali.

Il collirio non svolge alcun effetto allergizzante né alcuna azione irritante sulla congiuntiva né influenza minimamente il valore tonometrico della camera anteriore dell'occhio.

Gli joduri contenuti nel collirio vengono assorbiti e penetrano sia nella camera anteriore, sia nel cristallino.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

-----

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Sodio cloruro, Metile p-ossibenzoato, Propile p-ossibenzoato, Clorobutanolo, Acido ascorbico, Acqua distillata sterile.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

In confezionamento integro: 24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura non superiore a 30 °C e al riparo della luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone in materiale plastico da 10 ml, completo di contagocce e chiusura.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna in particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

BRUSCHETTINI S.r.l. - Via Isonzo 6 - Genova (Italia)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n. 004957027 - 10 ml

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

01/06/2005

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/06/2005