Lioton 100.000 U.I./100 G Gel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

LIOTON 100.000 U.I./100 g Gel

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di gel contengono:

Principio attivo:

eparina sodica                             100.000 U.I.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gel

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Sindromi varicose e le loro complicanze; flebotrombosi; tromboflebiti; periflebiti superficiali; ulcere varicose; varico-flebiti post-operatorie; postumi di safenectomia.

Traumi e contusioni; infiltrati ed edemi localizzati; ematomi sottocutanei. Affezioni traumatiche degli apparati muscolo-tendinei e capsulo-legamentosi.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Una-tre applicazioni al dì spalmando sulla zona cutanea interessata 3-10 cm di gel, delicatamente frizionando.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L’impiego di LIOTON in presenza di fenomeni emorragici deve essere attentamente valutato.

LIOTON non va applicato in caso di sanguinamento su ferite aperte e sulle mucose, nonché su sedi di infezioni in caso di processi suppurativi.

Tenere fuori della portata dei bambini.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

La somministrazione di eparina può prolungare ulteriormente il tempo di protrombina in pazienti in cura con anticoagulanti orali.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non ci sono dati specifici sull’uso del preparato in caso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il LIOTON non influenza lo stato di vigilanza e quindi non ha effetti sulla capacità di guidare né sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati descritti finora fenomeni di sovradosaggio. Nel caso si verificassero, l’effetto dell’eparina può essere antagonizzato con solfato di protamina.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Codice ATC: C05BA03

I dati di farmacologia sperimentale hanno documentato che il LIOTON svolge per via percutanea notevole azione antiedemigena, antigranulomatosa, antiessudativa, antiflogistica ed anticoagulante.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Le prove farmacocinetiche condotte nel ratto hanno dimostrato che l’eparina sodica, principio attivo del farmaco in esame, viene assorbita in circolo dove raggiunge livelli ematici massimi all’8^a ora del trattamento e ritorna a valori normali tra la 12^a e la 24^a e che la sua escrezione avviene per la maggior parte con le urine. Nell’uomo la somministrazione di LIOTON per via cutanea non ha determinato alterazioni dei parametri della coagulazione.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Le prove di tossicità acuta condotte nel topo e nel ratto hanno dimostrato che il LIOTON è dotato di una tossicità per via s.c. e i.p. molto bassa (DL₅₀ 2.000 mg/kg). Anche il trattamento subcronico e quello cronico per via cutanea hanno dimostrato la buona tollerabilità locale e generale del farmaco.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Carbomer 940, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, essenza di neroli, essenza di lavanda, etanolo, trietanolamina, acqua depurata

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

48 mesi a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Scatola di cartone contenente un tubo da 50 g di gel

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Vedere 4.2 Posologia e modo di somministrazione

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

SANOFI-SYNTHELABO S.p.A. - Via Messina, 38 - Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 024946042

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Rinnovo: 1 giugno 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Febbraio 2003