Lisbak
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

LISBAK

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

LISBAK 1

Ogni fialoide contiene:

Principio attivo:

Spore di Bacillus subtilis  poliantibiotico resistente - 1 miliardo

Eccipiente:

Acqua per preparazioni iniettabili                5 ml

LISBAK 2

Ogni fialoide contiene:

Principio attivo:

Spore di Bacillus subtilis poliantibiotico resistente  - 2 miliardi

Eccipiente:

Acqua per preparazioni iniettabili                5 ml

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sospensione acquosa di spore di Bacillus subtilis per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputabili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Fialoidi da 1 miliardo

Adulti: 4-6 fialoidi al giorno;bambini: 3-4 fialoidi al giorno;lattanti: 2-3 fialoidi al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

Fialoidi da 2 miliardi

Adulti: 2-3 fialoidi al giorno;bambini: 1-2 fialoidi al giorno;lattanti: 1-2   fialoidi al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

Somministrare ad intervalli regolari (3-4 ore), diluendo il contenuto del fialoide in acqua zuccherata, latte, the,  aranciata.

Nel corso di terapia antibiotica somministrare il preparato nell’intervallo tra due successive somministrazioni.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l’una e l’altra somministrazione di antibiotico.

L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei fialoidi di Lisbak è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus subtilis; non è pertanto indice di prodotto alterato.

Agitare il fialoide prima dell’uso. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note eventuali interazioni medicamentose a seguito di concomitante somministrazione di altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non esistono preclusione all'uso del preparato in gravidanza o durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati, sino ad oggi, effetti collaterali con l'impiego del farmaco.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

A tutt'oggi non sono state segnalate manifestazioni cliniche da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

-----

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

-----

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Acqua per preparazioni iniettabili

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note incompatibilità

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Stabilità a confezionamento integro: 24 mesi.

Stabilità dopo apertura del fialoide: è opportuno assumere entro breve il preparato onde evitare inquinamento della sospensione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio di cartone contenente 10 fialoidi sagomati, in materiale plastico, da 5 ml 1 MD.

Astuccio di cartone contenente 10 fialoidi sagomati, in materiale plastico, da 5 ml 2 MD.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Vedere 4.2

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

I.B.N. Savio S.r.l. – Via E.  Bazzano n°14 – 16019 Ronco Scrivia (GE)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

LISBAK 1 - 10 fialoidi da 5 ml 1 miliardo: AIC n°033334018

LISBAK 2 - 10 fialoidi da 5 ml 2 miliardi: AIC n° 033334020

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

29/07/1999

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

-----