Locorten-Vioformio Crema
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

LOCORTEN-VIOFORMIO crema

LOCORTEN-VIOFORMIO unguento

LOCORTEN-VIOFORMIO pasta cutanea

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g crema

100 g di crema contengono: flumetasone pivalato 0,02 g; cliochinolo 3 g.

LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g  unguento

100 g di unguento contengono: flumetasone pivalato 0,02 g; cliochinolo 3 g.

LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g  pasta cutanea

100 g di pasta cutanea contengono: flumetasone pivalato 0,02 g; cliochinolo 3 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Crema.

Unguento.

Pasta cutanea.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Eczemi di qualunque tipo e localizzazione, tra cui l’eczema infantile e la crosta lattea; dermatiti, compresa la radiodermite e l’eritema solare, eczema del condotto uditivo esterno; intertrigine ed eritema intertriginoso ano-genitale dei lattanti; affezioni appartenenenti al gruppo della neurodermite; dermatosi resistenti ad altri corticosteroidi (nel qual caso può essere utile il bendaggio occlusivo) quali la psoriasi volgare, il lichen ruber planus, il lupus eritematoso discoide. Otite esterna.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

All’inizio del trattamento delle forme acute Locorten va applicato in strato sottile ed uniforme 4-6 volte al giorno; ottenuto un evidente miglioramento sono sufficienti 2-3 applicazioni quotidiane. La zona cutanea trattata può essere protetta o meno con un bendaggio. A guarigione avvenuta, onde prevenire recidive, si applichi ancora una volta al giorno Locorten per 1-2 settimane. Al fine di ottenere il massimo effetto terapeutico è importante scegliere in ogni singolo caso la preparazione che maggiormente si adatta allo stadio della malattia ed al tipo di pelle.

Crema

La crema è idrofila e permeabile alle secrezioni; essa consente la naturale regolazione termica cutanea ed ha un effetto rinfrescante. La crema è indicata per il trattamento delle dermatosi con componente flogistica in fase acuta o subacuta poco secernente. In linea di massima la crema è indicata per le pelli seborroiche o sensibili alle sostanze grasse.

Unguento

Essendo dotata di un effetto idratante, l’unguento agisce da emolliente e lubrifica leggermente l’epidermide; essa esplica pure un effetto in profondità. L’unguento è indicato nelle forme subcroniche e croniche, nonché nelle fasi dei processi infiammatori che si manifestano a carico delle cuti secche.

Pasta cutanea

La pasta cutanea per la sua particolare porosità permette la completa traspirazione delle lesioni. La polvere (biossido di titanio) presente in essa assorbe le secrezioni ed ha potere essiccante. Le sue indicazioni specifiche sono pertanto rappresentate dalle forme dermatologiche iperacute e acute in fase umida.

Bendaggio occlusivo

Se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poiché esso può favorire l’assorbimento dei componenti con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, è consigliabile, nei casi di lesioni estese, trattarne una parte per volta; in tal modo possono anche evitarsi eventuali alterazioni della omeostasi termica che si manifestano con un aumento della temperatura corporea, richiedente, ove si verifichi, l’interruzione del trattamento. Le pellicole di plastica sono infiammabili e possono provocare fenomeni individuali di sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Infezioni virali o tubercolari locali. Soggetti con ipersensibilità verso i componenti del preparato. La terapia occlusiva è controindicata in soggetti con dermatite atopica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione.

Detto impiego, deve essere evitato in presenza di lesioni estese e nelle altre condizioni  che possono favorire  l’assorbimento del  corticosteroide. Il prodotto non è per uso oftalmico.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati. La loro comparsa, tuttavia, può essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengano trattate zone cutanee estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati.

Si tratta, in questi casi, dei disturbi classici della corticoterapia, in forma lieve e reversibile. Localmente invece si possono manifestare, talora senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, iperpigmentazione, atrofia cutanea, dermatite periorale. Il cliochinolo può provocare essenzialmente reazioni di ipersensibilità cutanea (eritemi pruriginosi).

L’eventuale comparsa delle reazioni accennate più sopra, richiede l’interruzione del trattamento e, quando necessario, l’istituzione di una terapia idonea.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di iperdosaggio in seguito a terapia locale con Locorten-Vioformio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g crema

Alcool cetilico; alcool stearilico; glicerina; vaselina; sodio laurilsolfato; palmitato di cetile;    2-fenossietanolo; acqua depurata.

LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g  unguento

Vaselina; cera bianca.

LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g  pasta cutanea

Tetracetato bisodico di etilendiamina; biossido di titanio; alcool cetostearilico; olio di paraffina; sorbitolo; glicerina; acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Cliochinolo: agenti ossidanti.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Proteggere dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g crema :

   tubo di alluminio laccato internamente da 30 g

LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g

unguento:   tubo di alluminio laccato internamente da 30 g

LOCORTEN-VIOFORMIO

0,02 g + 3 g pasta cutanea :  tubo di alluminio laccato internamente da 15 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1  -  21040 Origgio (VA)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g  crema                               

A.I.C. n. 020613042

LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g   unguento                         

A.I.C. n. 020613055

LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g pasta cutanea                  

A.I.C. n. 020613067

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g  crema                        

Autorizzazione: 04.07.1970         Rinnovo: 01.06.2000

LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g  unguento                   

Autorizzazione: 04.07.1970  Rinnovo: 01.06.2000

LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g  pasta cutanea           

Autorizzazione: 09.09.1965         Rinnovo: 01.06.2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Novembre  2003