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Magnesia Bisurata Aromatic
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
MAGNESIA BISURATA AROMATIC
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
Ogni pastiglia contiene Principi attivi: Magnesio Carbonato FU 71,0 mg, Sodio bicarbonato FU 64,2 mg, Calcio carbonato FU 525,0 mg, .
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Pastiglia
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
La Magnesia Bisurata Aromatic è indicata per il sollievo dei bruciori e dei disturbi digestivi causati da un eccesso di acidità del succo gastrico (iperacidità).
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Una pastiglia da sciogliersi lentamente in bocca dopo i pasti ed ogni volta che si avverte dolore. Se occorre si ripeta dopo un quarto d’ora.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità accertata verso uno o più componenti. Insufficienza renale.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Il prodotto contiene saccarosio: di ciò si tenga conto in caso di diabete. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Si tenga presente che gli antiacidi possono, con diversi meccanismi, interferire con la somministrazione orale di altri farmaci. In particolare la somministrazione contemporanea di Tetracicline può dar luogo a complessi insolubili, con riduzione dell’assorbimento di tali antibiotici. E’ comunque opportuno non somministrare altri farmaci entro 1 o 2 ore dall’impiego del prodotto
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Sebbene non siano note reazioni avverse, nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto deve essere usato sotto il diretto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Nessuno.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
In caso di sovradosaggio rivolgersi al medico per le opportune cure.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
I principi attivi caratterizzanti l’attività della specialità sono il Magnesio carbonato, il Sodio bicarbonato ed il Calcio carbonato: esse sono sostanze di carattere basico che esercitano un’azione antiacida a livello gastro-intestinale con elevata capacità neutralizzante.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
Stante la natura dei principi attivi che sono privi di una attività farmacologica vera e propria, si è ritenuta superflua l’indagine farmacocinetica.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
Stante la natura dei principi attivi e sulla base dei dati bibliografici disponibili relativi agli stessi, si può ritenere che la tossicità del prodotto rispetto all’indice terapeutico sia da considerarsi praticamente nulla.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Saccarina sodica, Saccarosio, Amido di mais, Calcio stearato, Olio essenziale di menta.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Non sono note incompatibilità con altre sostanze
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
Anni cinque. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto, in confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Conservare a temperatura ambiente, nella sua confezione originale.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Astuccio da 40 ed 80 pastiglie in blister.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Nessuna.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
WYETH SpA - Aprilia (LT). Concessionario per la vendita: Whitehall Italia SpA - Milano.
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
Astuccio da 40 pastiglie: 005781036
Astuccio da 80 pastiglie: 005781048
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
Astuccio da 40 pastiglie: 05-01-52/31.5.2000
Astuccio da 80 pastiglie: 05-01-52/31.5.2000
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
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