Magnesio Aspartato E Potassio Aspartato Ratiopharm
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

MAGNESIO ASPARTATO E POTASSIO ASPARTATO RATIOPHARM

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni bustina contiene:

Principi attivi:

Aspartato di potassio emiidrato          450 mg

Aspartato di magnesio tetraidrato       450 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Polvere per sospensione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

In tutti gli stati di carenza extracellulare ed intracellulare di potassio e di magnesio, che si possono manifestare generalmente con una sensazione di stanchezza, debolezza muscolare e crampi. Tali carenze possono essere provocate da eccessiva sudorazione, intensa attività fisica, diarree e vomito profusi.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

La dose per adulti è di 1 bustina di polvere per sospensione orale sciolta in acqua due volte al giorno. Le dosi devono essere assunte dopo ciascuno dei due pasti principali. Occorrono circa 4 giorni di terapia prima di poter notare un miglioramento clinico soggettivo. Si consiglia di continuare la somministrazione di Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato   ratiopharm per almeno 2 settimane.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

La somministrazione di alte dosi di aspartato di potassio e di magnesio è controindicata in presenza di grave insufficienza renale o surrenalica; ipersensibilità individuale già accertata verso il prodotto; stati di disidratazione acuta; miotonia congenita. Per la presenza di aspartame il prodotto non deve essere utilizzato in caso di fenilchetonuria.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Occorre prudenza nel trattamento di pazienti cardiopatici con insufficienza renale. Il prodotto contiene una fonte di fenilalanina.

Nel trattamento di soggetti diabetici va tenuto presente che Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato   ratiopharm contiene saccarosio.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note eventuali interazioni medicamentose a seguito di concomitante somministrazione di altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non vi sono limitazioni particolari.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Disturbi addominali, nausea, vomito e diarrea sono stati notati occasionalmente. Questi sintomi possono scomparire somministrando il prodotto in giusta dose dopo i pasti.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

L’ingestione di quantitativi Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato ratiopharm, anche di molto superiori a quelli consigliati, non dovrebbe indurre disturbi gravi; si possono notare diarrea, nausea, vomito, talvolta emorragie gastrointestinali. In caso di sovradosaggio sarà comunque necessario indurre il vomito, quindi consultare un medico per valutare l’opportunità di praticare una lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Categoria farmacoterapeutica: integratori minerali; codice ATC: A12BA30

Come deducibile dalla sua composizione, Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato ratiopharm esplica una chiara azione reintegrante le riserve organiche di potassio e magnesio. L’acido aspartico ha dimostrato di essere uno dei migliori “trasportatori” di ioni quali il potassio e il magnesio e sembra, inoltre, esercitare, con meccanismo simile a quello dell’acido glutammico, un’azione eccitatoria a livello delle giunzioni neuromuscolari.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Dopo somministrazione orale di Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato ratiopharm viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale superiore. Nell’organismo il potassio e il magnesio partecipano attivamente agli scambi ionici intra/extracellulari, distribuendosi prevalentemente negli spazi intracellulari. L’acido aspartico partecipa ad alcuni cicli metabolici tra cui quello dell’ornitina e quindi dell’urea, nonché, per mezzo dell’acido fumarico, a quello dell’acido citrico. L’eliminazione del potassio e del magnesio avviene prevalentemente per via renale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato   ratiopharm è costituito da un’associazione di sali di potassio e magnesio dell’acido aspartico. Sia l’acido aspartico, un noto aminoacido, che il potassio e il magnesio sono elementi comunemente rappresentati nella dieta normale di ogni individuo. L'origine naturale dei componenti di Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato ratiopharm rende ragione dell’assenza di effetti tossici e teratogenici del prodotto.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Ogni bustina contiene:

Acido citrico                          50.0 mg

Pectina                                 150.0 mg

Aroma cedro                          25.0 mg

Aroma limone                         25.0 mg

Aroma arancio                   100.0 mg

Aspartame                          50.0 mg

Saccarosio                          3700.0 mg

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

A tutt’oggi non è nota alcuna incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna in particolare se non quelle comuni a tutti i farmaci.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Scatola da 10 bustine di accoppiato carta/alluminio/polietilene contenente 5 g di polvere.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

La dose per adulti è di 1 bustina di polvere per sospensione orale.

Occorrono circa 4 giorni di terapia prima di poter notare un miglioramento clinico soggettivo. Si consiglia di continuare la somministrazione di Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato   ratiopharm per almeno 2 settimane.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

ratiopharm GmbH – Graf-Arco Strasse 3 – Ulm (Germania)

Rappresentante per l’Italia:ratiopharm Italia S.r.l. - Viale Monza, 270 – Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato ratiopharm

polvere per sospensione orale      AIC  n°   019293036

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

14/03/2003

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/03/2005