Magnesio Solfato Galenica Senese Soluzione Iniettabile Per Uso E
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una fiala da 10 ml contiene:

		10%	20%	25%
Magnesio solfato 7H2O		mg 1000	mg 2000	mg 2500
Acqua p.p.i. q.b. a:		ml 10	ml 10	ml 10
mEq/1	(Mg++)	811	1623	2028
	(SO4--)	811	1623	2028

pH: tra 5,5 e 7,0.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione iniettabile per uso endovenoso sterile e apirogena, ipertonica con il sangue.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Anticonvulsivante.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Endovenoso, dopo opportuna diluizione. Secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Soluzioni ipertoniche endovenose da usare con precauzione e a velocità controllata dopo opportuna

diluizione.

Iniettare lentamente dopo opportuna diluizione.

Usare la soluzione solo se limpida.

Ogni contenitore va usato per una sola somministrazione, eventuali residui non devono essere riutilizzati.

Controllare l’integrità del contenitore, che non presenti incrinature o altri danni che ne pregiudichino la

tenuta.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in

relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico

utilizzatore alla letteratura scientifica.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Acqua p.p.i.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi dalla data di preparazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna speciale precauzione per la conservazione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in

confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Fiale in vetro da 10 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Endovenoso, dopo opportuna diluizione.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Industria Farmaceutica Galenica Senese

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

1 g/10 ml:

1 Fiala da 10 ml AIC 029857012

10 Fiale da 10 ml AIC 029857063

2 g/10 ml:

1 Fiala da 10 ml AIC 029857024

10 Fiale da 10 ml AIC 029857051

2,5 g/10 ml:

1 Fiala da 10 ml AIC 029857036

10 Fiale da 10 ml AIC 029857048

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Dicembre 1993/ Dicembre 2003/Dicembre 2008

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Marzo 2011