Master-Aid Disinfettante
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

MASTER-AID Disinfettante

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Principio attivo: clorexidina digluconato g 1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione cutanea.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Pulizia e disinfezione della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, ecc.)

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare sulla parte interessata una quantità di soluzione adeguata all'estensione della lesione 2-3 volte al dì.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto è solo per uso esterno; l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e istituire un'idonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili si consiglia al paziente di consultare il medico. Evitare il contatto con gli occhi. Il prodotto non deve essere posto in contatto con il cervello, le meningi e l'orecchio medio, né penetrare dentro il condotto uditivo in caso di perforazione timpanica. Non esporre la parte trattata alla luce diretta del sole dopo l'applicazione del prodotto. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l'uso contemporaneo  di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

L'utilizzo esclusivamente topico cutaneo e lo scarsissimo assorbimento dermico, non pregiudicano l'utilizzo durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non influisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche raro caso di idiosincrasia. Il paziente è invitato a comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Alle normali condizioni d'uso non sono noti sintomi da sovradosaggio. La clorexidina è scarsamente assorbita dal tratto gastrointestinale e dalla pelle.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

La clorexidina è una biguanide dotata di spiccata attività antisettica. Utilizzata principalmente come digluconato è efficace contro batteri Gram+ e Gram-. Esplica la sua azione sulla membrana plasmatica della cellula batterica, causandone la rottura. La sua attività antisettica è parzialmente ridotta dalla presenza di materiale organico (siero).

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Viene scarsamente assorbita dal tratto gastrointestinale; il suo assorbimento è praticamente nullo per via cutanea.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La somministrazione orale di dosi da 2 g/kg in ratti ha evidenziato effetti epatotossici e nefrotossici non letali.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Olio essenziale di bergamotto, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Incompatibile con saponi ed altre sostanze anioniche, perossido di idrogeno, ioduri, agenti emulsionanti. Con borati, bicarbonati, carbonati, cloruri, citrati, nitrati, fosfati e solfati forma sali poco solubili. I sali di clorexidina sono inattivati dal sughero.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni in confezionamento integro correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

In confezione ben chiusa, al riparo dalla luce ed in luogo fresco.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone in PE con chiusura a sigillo e sottotappo erogatore.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Applicare sulla parte interessata.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Pietrasanta Pharma S.r.l., Via San Francesco 67 , Viareggio (LU).

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

flacone da 250 ml - AIC n° 034521017

flacone da 1 l - AIC n°034521031

flacone da 50 ml - AIC n° 034521043

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

04/11/1999

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

20/06/2002